РК МИ (ИМН)-0№025603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025603

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для эндопротезирования коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынын эндопротездеуге арналған құралдар

Назначение

Предназначен для замены протеза коленного сустава.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Тізе буынының жаппай артропластикасы кезінде пайдалануға арналған стерильді тасымалданатын хирургиялық құралдар жинағы

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении при относительной влажности не более 80%, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
805204	Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.