РК МИ (МТ)-0№025629
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025629
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025629
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ходунки Beewen®, модели FS912L, FS913L, FS918L, FS9612, FS919L
Торговое название каз
Beewen® демегіштері, модельдері FS912L, FS913L, FS918L, FS9612, FS919L
Назначение
Ходунки улучшают координацию движений, позволяют сохранить равновесие и уменьшают нагрузку на нижние конечности.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ходунки обеспечивают наибольшую стабильность и устойчивость пользователя за счет широкой базы для поддержки и опоры, улучшенной продольной и поперечной устойчивости. FS912L, FS918L - алюминиевая рама, мягкие держатели, два колеса;
FS913L, FS919L - алюминиевая рама, мягкие держатели; FS9612 - стальная рама, мягкие держатели, четыре колеса, U-образная опора для подлокотников, смещаемое сиденье для отдыха.
Краткая техническая характеристика каз
Демегіштер кең қолдау базасы мен тіреуі, бойлық және көлденең тұрақтылығын жақсарту есебінен пациенттердің тұрақтылығы мен орнықтылығын қамтамасыз етеді. FS912L, FS918L - алюминий жақтау, жұмсақ ұстағыштар, екі дөңгелегі бар; FS913L, FS919L - алюминий жақтау, жұмсақ ұстағыштар; FS9612 – болаттан жасалған жақтау, жұмсақ ұстағыштар, төрт дөңгелекті, U-тәрізді шынтақ тіреуіштермен, сырғымалы демалуға арналған орындығымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемая температура хранения - 0-35°С, относительная влажность воздуха до 75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 176951 | Ходунки опорные стандартные, нескладные | Устройство для оказания помощи при ходьбе, имеющее высоту на уровне бедер, которым управляютс помощью ручек, так как оно не имеет колесных опор. Устройство может иметь неподвижную или приспосабливаемую высоту/ширину и разборную или неразборную конструкцию. Оно обычно делается из легкого металла или пластмассы. |