РК-МТ-5№004673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004673
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат электрохирургический Acoma модель ACUTOR SR-II в комплекте
Торговое название каз
Аппарат электрохирургический Acoma модель ACUTOR SR-II в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для выполнения моно- и биполярного резакции и коагуляции биологических тканей и кровеносных сосудов токами высокой частоты, во время проведения раз-личных операций. Технические характеристики: напряжение -100-220 В, частота 50\60 Гц, мощность - 1,200 ВА. Выход-ная мощность (нагрузка) при различных режимах резекции составляет от 130Вт до 350Вт, при нормальной коагуляции 130Вт, при коагуляции в режиме распыление 65Вт. Мощность в биполярном режиме составляет - 50Вт. Прерывистая акти-вация - 10 сек ON , 30 сек OF.Максимальное напряжение в открытом контуре при различных режимах резекции состав-ляет 2800Vp-p, при нормальной коагуляции 4000 Vp-p, при коагуляции в режиме распыление 6000 Vp-p, в биполярном режиме - 400 Vp-p. Выходная цепь Выход - незаземленная система Частота первичного источника - 491,52 кГц. Габа-риты прибора: 302 х 425 х 166 мм. Вес ?- 15 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для выполнения моно- и биполярного резакции и коагуляции биологических тканей и кровеносных сосудов токами высокой частоты, во время проведения раз-личных операций. Технические характеристики: напряжение -100-220 В, частота 50\60 Гц, мощность - 1,200 ВА. Выход-ная мощность (нагрузка) при различных режимах резекции составляет от 130Вт до 350Вт, при нормальной коагуляции 130Вт, при коагуляции в режиме распыление 65Вт. Мощность в биполярном режиме составляет - 50Вт. Прерывистая акти-вация - 10 сек ON , 30 сек OF.Максимальное напряжение в открытом контуре при различных режимах резекции состав-ляет 2800Vp-p, при нормальной коагуляции 4000 Vp-p, при коагуляции в режиме распыление 6000 Vp-p, в биполярном режиме - 400 Vp-p. Выходная цепь Выход - незаземленная система Частота первичного источника - 491,52 кГц. Габа-риты прибора: 302 х 425 х 166 мм. Вес ?- 15 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|