РК МИ (ИМН)-0№025640

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Опора при вальгусной деформации первого пальца стопы VARITEKS, модель 510, 511

Торговое название каз

VARITEKS бірінші бармақтың вальгустық деформациясында қолданылатын тіреуіші, 510, 511 модельдері

Назначение

Опора используется для консервативного лечения вальгусной деформации первого пальца стопы, а также в послеоперационный период. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 510: Внутри: 100% губка. Внешняя поверхность: 100% нейлон. Внутренняя поверхность: 100% хлопок. Модель 511: Застежка на липучке: 100% полиамид. Пластмассовая часть: 100% полиамид. Кожаная часть: 100% полиуретан. Пластазот: 100% полиэтилен. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

510 моделі: Ішінде: 100% губка. Сыртқы беті: 100% нейлон. Ішкі беті: 100% мақта. 511 моделі: Velcro бекіткіші: 100% полиамид. Пластикалық бөлік: 100% полиамид. Былғары бөлігі: 100% полиуретан. Пластазот: 100% полиэтилен. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
216796	Ортез Hallux valgus для плюснефалангового сустава	Нежесткое изделие, предназначенное для ношения на стопе с целью предотвращения и/или уменьшения вальгусной деформации первого пальца стопы, за счет чего уменьшается боль при ходьбе и замедляется развитие вальгусной деформации большого пальца стопы. Изготавливается из эластичных текстильных материалов и может охватывать только область плюснефалангового сустава или выспупать и охватывать еще и область вокруг пятки для натяжения. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое он может повторно использовать (многократно) в процессе лечения, после чего утилизировать.