РК-МТ-5№004641

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004641

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004641

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (BEE-SURE-S)

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полоска BEE-SURE-S предназначена для быстрого одностадийного качественного in vitro определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для ранней диагностики беременности. Одна полоска BEE-SURE-S предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека. Анализируемые образцы: свежая моча человека. Характеристики: Чувствительность: минимальная достоверно определяемая Полоской концентрация ХГЧ составляет 20 мМЕ/мл. Специфичность: не обнаружено перекрестных реакций с лютеини-зирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание