РК-МТ-5№004636
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004636
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004636
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система иммуногематологическая Ortho AutoVue Innova в комплекте
Торговое название каз
Система иммуногематологическая Ortho AutoVue Innova в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ortho AutoVue Innova - представляет собой автоматическую иммуногематологическую систему, предназначенную для определения группы крови и резус-фактора, обратной реакции определения группы крови Rh фенотипирование, перекрестная совместимость пациент/донор, скрининг антител, идентификация антител (прямое антиглобулин-тести-рование), ферментное тестирование, специальное типирование антигена, контроль качества тестирования, Принцип тестирования основан на технологии колонной агглютинации со стеклянными шариками в овальной колонке, удерживающими агглютинированные эритроциты в процессе центрифугирования и позволяющие не агглютинированным эритроцитам проходить ко дну колонки. Агглютинация эритроцитов считается положительным результатом теста. Технические характеристики: производительность- до 47 образцов в час. Количество реактивов на борту: до 240 кассет. Количество образцов на борту: до 36 рутинных и 6 срочных пробирок. Объем образца крови: от 40 до 50 мкл,. Инкубация: при 37°C 10-15 минут для 24 кассет, при комнатной температуре положение для 48 кассет. Центрифуга на 24 кассеты. Напряжение сети: 200-220V., частота 50-60 Гц. Габариты системы: 140х92х75 см. Вес -230 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ortho AutoVue Innova - представляет собой автоматическую иммуногематологическую систему, предназначенную для определения группы крови и резус-фактора, обратной реакции определения группы крови Rh фенотипирование, перекрестная совместимость пациент/донор, скрининг антител, идентификация антител (прямое антиглобулин-тести-рование), ферментное тестирование, специальное типирование антигена, контроль качества тестирования, Принцип тестирования основан на технологии колонной агглютинации со стеклянными шариками в овальной колонке, удерживающими агглютинированные эритроциты в процессе центрифугирования и позволяющие не агглютинированным эритроцитам проходить ко дну колонки. Агглютинация эритроцитов считается положительным результатом теста. Технические характеристики: производительность- до 47 образцов в час. Количество реактивов на борту: до 240 кассет. Количество образцов на борту: до 36 рутинных и 6 срочных пробирок. Объем образца крови: от 40 до 50 мкл,. Инкубация: при 37°C 10-15 минут для 24 кассет, при комнатной температуре положение для 48 кассет. Центрифуга на 24 кассеты. Напряжение сети: 200-220V., частота 50-60 Гц. Габариты системы: 140х92х75 см. Вес -230 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|