РК-МТ-5№004972

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004972

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004972

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Набор инструментов для операции Кесарева сечения

Торговое название каз

Жиынтықтағы Кесарь тілігі операциясына арналған құрал-саймандар жиынтығы

Назначение

Предназначен для многократного использования при проведении открытых хирургических операций

Область применения

Гинекология, акушерство

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор инструментов для операций Кесарева сечения содержит из 50 инструмента и состоит из 18 наименований инструментов. Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали марки, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием при t= (132+/-2)°С. Сушка с помощью сжатого воздуха является наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199F сухая при max 100C/212F. Паровая стерилизация 134С/273F, время обработки 18 мин, или при температуре 121С/250F c максимальным временем обработки 20 мин

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание