РК-МТ-5№005123

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005123

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Коронарная стент система YUKON Choice DES однократного применения, стерильная, размерами: диаметр стента (мм) - 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной L (мм) - 8, 12, 16, 18, 21, 24, 28, 32, 40

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарная стент система YUKON® ChoiceDES пред-назначена для внутрипросветного постоянного размещения в стенозной коронарной артерии или аортокоронарного шунтирования трансплантата с целью обеспечения проходимости сосуда, сопровождаемого острой или подострой закупоркой коронарного сосуда. Система также назначается при рестинозе или артериальном рассечении после PTCA процедуры. Стент YUKON® ChoiceDES изготовлена из хирургической нержавеющей стали, специально предназначенной для имплантации. Поверхность стента состоит из микропористой нержавеющей стали, которая дает возможность его покрытия и сохранения лекарственного препарата на поверхности. Толщина стенки стента от 87-96мкм. Выпускается стент типаразмерами: диаметрами стента: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной: 8, 12, 16, 18, 21, 24, 28, 32, 40. Стерилизация изделия - этилен оксидом. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание