РК-МТ-5№005512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005512
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2008
Дата истечения
15.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005512
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновская маммографическая установка "MELODY
Торговое название каз
Рентгеновская маммографическая установка "MELODY
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенно-сти:
- "0 точечная" установка параметров съемки
- система непрерывного контроля до-зы
Краткие технические характеристики:
" Мощность /частота генерато-ра: 3,5кВт или 4,9кВт, 100кГц
" Диапазон изменения анодного напряжения 20 ? 35кВ (с шагом 0,5кВ).
Диапазон изменения мАс: 1 ? 640мАс.
Максимальный анодный ток (ма-лый/большой фокус): 23/100мА (для версии 3,5кВт).
Рентгеновская трубка XM12: 0,1/0,3мм; 1,2/4,8кВт; 3000 об/мин; 300кHU.
Поворот С-образного плеча: ± 180° (с остановкой каждые 45°).
Моторизованное перемещение колон-ны.
Устройство Буки: размер кассет 18х24см, 24х30см; отсеивающая под-вижная решетка.
Экспонометр: 3 поля с автоматической установкой.
Коллиматор: подвижное зеркало, га-логенная лампа с таймером, автомати-ческое включение при движении ком-прессора.
Компрессор: моторизованное и ручное перемещение; автоматическая деком-прессия.
Защитное стекло от р.излучения: 200х65см, 0,24мм Pb, полностью про-зрачное.
Стереотаксическая система для био-псии: компьютерное управление; угол ±15?; полностью автоматический рас-чет положения
биопсийной иглы по трем координа-там.
Вес: 275кг - основной аппарат, 75кг - стекло, 25кг - приставка для биопсии с консолью.
Размеры основного аппарата (без стекла): 207х67х122см (ВхШхД).
· Питание: 220-240В, 50/60Гц.
· Потребляемая мощность: 0,5кВ (непрерывно); 6,6кВ (кратковремен-но).
Краткая техническая характеристика каз
Основные отличительные особенно-сти:
- "0 точечная" установка параметров съемки
- система непрерывного контроля до-зы
Краткие технические характеристики:
" Мощность /частота генерато-ра: 3,5кВт или 4,9кВт, 100кГц
" Диапазон изменения анодного напряжения 20 ? 35кВ (с шагом 0,5кВ).
Диапазон изменения мАс: 1 ? 640мАс.
Максимальный анодный ток (ма-лый/большой фокус): 23/100мА (для версии 3,5кВт).
Рентгеновская трубка XM12: 0,1/0,3мм; 1,2/4,8кВт; 3000 об/мин; 300кHU.
Поворот С-образного плеча: ± 180° (с остановкой каждые 45°).
Моторизованное перемещение колон-ны.
Устройство Буки: размер кассет 18х24см, 24х30см; отсеивающая под-вижная решетка.
Экспонометр: 3 поля с автоматической установкой.
Коллиматор: подвижное зеркало, га-логенная лампа с таймером, автомати-ческое включение при движении ком-прессора.
Компрессор: моторизованное и ручное перемещение; автоматическая деком-прессия.
Защитное стекло от р.излучения: 200х65см, 0,24мм Pb, полностью про-зрачное.
Стереотаксическая система для био-псии: компьютерное управление; угол ±15?; полностью автоматический рас-чет положения
биопсийной иглы по трем координа-там.
Вес: 275кг - основной аппарат, 75кг - стекло, 25кг - приставка для биопсии с консолью.
Размеры основного аппарата (без стекла): 207х67х122см (ВхШхД).
· Питание: 220-240В, 50/60Гц.
· Потребляемая мощность: 0,5кВ (непрерывно); 6,6кВ (кратковремен-но).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|