РК-МТ-5№005563
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005563
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2008
Дата истечения
16.10.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005563
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Roche OMNI S (Cobas B221)
Торговое название каз
Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Roche OMNI S (Cobas B221)
Назначение
Определение параметров газов, электролитов и метаболитов в крови
в критических состояниях.
Область применения
Лаборатории отделений интенсивной терапии и реанимаций.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание продукта.Измеряемые параметры:
рН, рО2, рСО2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Глюкоза, Лактат, Мочевина, Оксиметрия, общий гемоглобин (tHb), сатурация кислорода (sO2), гематокрит (Hct), Билирубин .Расчетные параметры:H+ , cHCO3- , ctCO2 (P), ctCO2 (B), BE, BEact, BEecf, BB, ctO2, pHst, cHCO3-st, PAO2, RI, nCa2+, Qs/Qt, Qt, P50 (c), sO2 (c), AaDO2, a/AO2, avDO2, AG, MCHC, Osm, OER, Hct (c), P/F Index, PAO2t , RIt, pHt, PCO2t, PO2t, H+t.Модульная концепция позволяет настраивать меню параметров анализатора к особенностям отдления
Время измерения: до 120 секунд.Объем образца: 175 мкл.Исследуемый материал:кровь, сыворотка, плазма, диализные растворы и водные контрольные материалы.Размеры: 51 х 59 х 60 см, 51 кг.
Условия транспортирования: от -5 до 40 °C (свыше 3 дней).
Температура хранения: 15 - 30 °C.Относительная влажность: 20 - 85 % (без конденсата)
Краткая техническая характеристика каз
Описание продукта.Измеряемые параметры:
рН, рО2, рСО2, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Глюкоза, Лактат, Мочевина, Оксиметрия, общий гемоглобин (tHb), сатурация кислорода (sO2), гематокрит (Hct), Билирубин .Расчетные параметры:H+ , cHCO3- , ctCO2 (P), ctCO2 (B), BE, BEact, BEecf, BB, ctO2, pHst, cHCO3-st, PAO2, RI, nCa2+, Qs/Qt, Qt, P50 (c), sO2 (c), AaDO2, a/AO2, avDO2, AG, MCHC, Osm, OER, Hct (c), P/F Index, PAO2t , RIt, pHt, PCO2t, PO2t, H+t.Модульная концепция позволяет настраивать меню параметров анализатора к особенностям отдления
Время измерения: до 120 секунд.Объем образца: 175 мкл.Исследуемый материал:кровь, сыворотка, плазма, диализные растворы и водные контрольные материалы.Размеры: 51 х 59 х 60 см, 51 кг.
Условия транспортирования: от -5 до 40 °C (свыше 3 дней).
Температура хранения: 15 - 30 °C.Относительная влажность: 20 - 85 % (без конденсата)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|