РК-МТ-5№005771

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2009

Дата истечения

08.01.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор реагентов "ВИЧ 1,2 АГ/АТ", тест система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р 24 ВИЧ-1, набор диагностический (комплект 1)

Торговое название каз

"АИВ-1,2-АГ/?Д" бірінші ж?не екінші типтегі адам иммунитеті тапшылы?ыны? (АИВ-1 ж?не АИВ-2) вирусына ?арсы денені ж?не р24 АИВ-1 антигенін бір мезгілде аны?тау?а арнал?ан иммуноферментті тест-ж?йесі

Назначение

Предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена з 24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор расчитан на проведение 96 определении включая контрольные образцы. рН: РК-1 - от 6,6 до 6,9; РК-2 - от 7,0 до 7,5; РРК-2 - от 6,7 до6,8; БРС - от 5,0 до 6,0; РХ - от 3,3 до 3,7; ФСБ-Т (Х25) - от 7,0 до 7,4. Специфическая активность: Чувствительность - 100 % на стандартных панелях сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1 -ОСО 42-28-212, содержащих антитела к ВИЧ-2 -ОСО 42-28-216. Чувствительность по выявлению антигена р24 ВИЧ-1 на стандартной панели сывороток, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях -ОСО 42-28-375, менее или равно 20 пг/мл. Специфичность - 100 % на стандартной панели сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1 - ОСО 42-28-214. Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Набор расчитан на проведение 96 определении включая контрольные образцы. рН: РК-1 - от 6,6 до 6,9; РК-2 - от 7,0 до 7,5; РРК-2 - от 6,7 до6,8; БРС - от 5,0 до 6,0; РХ - от 3,3 до 3,7; ФСБ-Т (Х25) - от 7,0 до 7,4. Специфическая активность: Чувствительность - 100 % на стандартных панелях сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1 -ОСО 42-28-212, содержащих антитела к ВИЧ-2 -ОСО 42-28-216. Чувствительность по выявлению антигена р24 ВИЧ-1 на стандартной панели сывороток, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях -ОСО 42-28-375, менее или равно 20 пг/мл. Специфичность - 100 % на стандартной панели сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1 - ОСО 42-28-214. Срок годности 12 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения