РК-МТ-5№005818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2009
Дата истечения
14.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005818
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно-дыхательный "Blease Sirius"
Торговое название каз
Аппарат наркозно-дыхательный "Blease Sirius"
Назначение
Проведения анестезии и мониторинга контурных параметров у пациентов различных возрастных категории (новорожденные, дети и взрослые)
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входное электрическое питание 90-265 Вольт переменного тока (VAC). Частота электрического питания 50-60 Гц. Сила тока 500Ма-максимально. Потребляемая мощность 50 ВА. Давление на входе подачи газа от 40 psig до 101 psig при 120 л/мин Объем сильфона для взрослых пациентов 1600 мл. Минутный объем-Взрослый от 0,3 л/мин. до 25 л/мин. Минутный объем-Детский от 20 мл до 1500 мл. Объем педиатрического сильфона 350 мл. Минутный объем-Детский от 0.3 л/мин. до 25 л/мин. Дыхательный объем-Детский от 20 мл до 1500 мл. Частота дыхания от 2 вдохов/мин. до 99 вдохов/мин Соотношение времени вдоха и выдоха I:E от 2,0:1 до 1:5, 1. Единица регулируемого давления: Взрослый - от 10 см. водного столба до 70 см водного столба. Детский - от 10 см. водного столба до 50 см. водного столба. Диапазон максимального рабочего давления от 5 см. водного столба до 70 см. водного столба Высота над уровнем моря (самокомпенсация) от 0 м до 3000 м. Растяжимость (Compliance) (см. Примечание) Взрослый/Детский Откалибрована как максимальное значение в % от настроенного объема. PEEP (положительное давление в конце выдоха) от 3 см. водного столба до 20 см. водного столба
Краткая техническая характеристика каз
Входное электрическое питание 90-265 Вольт переменного тока (VAC). Частота электрического питания 50-60 Гц. Сила тока 500Ма-максимально. Потребляемая мощность 50 ВА. Давление на входе подачи газа от 40 psig до 101 psig при 120 л/мин Объем сильфона для взрослых пациентов 1600 мл. Минутный объем-Взрослый от 0,3 л/мин. до 25 л/мин. Минутный объем-Детский от 20 мл до 1500 мл. Объем педиатрического сильфона 350 мл. Минутный объем-Детский от 0.3 л/мин. до 25 л/мин. Дыхательный объем-Детский от 20 мл до 1500 мл. Частота дыхания от 2 вдохов/мин. до 99 вдохов/мин Соотношение времени вдоха и выдоха I:E от 2,0:1 до 1:5, 1. Единица регулируемого давления: Взрослый - от 10 см. водного столба до 70 см водного столба. Детский - от 10 см. водного столба до 50 см. водного столба. Диапазон максимального рабочего давления от 5 см. водного столба до 70 см. водного столба Высота над уровнем моря (самокомпенсация) от 0 м до 3000 м. Растяжимость (Compliance) (см. Примечание) Взрослый/Детский Откалибрована как максимальное значение в % от настроенного объема. PEEP (положительное давление в конце выдоха) от 3 см. водного столба до 20 см. водного столба
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|