РК-ИМН-5№017726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017726
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ВИСглик НЕО капли глазные стерильные 10 мл
Торговое название каз
ВИСглик НЕО көзге тамызатын дәрі, стерильді, 10 мл
Назначение
Антиоксидантное действие, способствует поддержанию остроты зрения, в особенности при возрастных изменениях (в комплексной терапии катаракты), а также, в суровых условиях окружающей среды или повышенной нагрузке.
Вазопротекторное действие способствует улучшению микроциркуляции и трофики тканей глаза. Увлажняющее действие.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Флакон-контейнер из полиэтилена высокой плотности с насадкой-помпой-фильтром со стерильным раствором
pH: 6,8 – 7,2
Осмоляльность: 280 – 320 мОсм/кг
Условия хранения: При температуре не выше 25 оС.
Срок хранения: 3 года.
Срок хранение после вскрытия упаковки не более 3 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді ерітіндісі бар, қондырмалы-помпалы-сүзгісімен тығыздығы жоғары полиэтилен құты-контейнер
pH: 6,8 – 7,2
Осмоляльдігі: 280 – 320 мОсм/кг
Сақтау шарттары: 25 оС-ден аспайтын температурада.
Сақтау мерзімі: 3 жыл.
Қаптаманы ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі 3 айдан көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |