РК-МТ-5№005953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005953
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2009
Дата истечения
22.01.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 / P6 Pro
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P6 / P6 Pro
Назначение
для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.
Область применения
Область применения: Брюшная полость,
Акушерство,
Гинекология,
Кардиология,
Скелетно-мышечная система,
Ангиология,
Урология,
Поверхностные органы и структуры,
Ортопедия,
Интраоперационные исследования,
Транскраниальные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 14336. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 800 кадров/с. Режимы сканирования: - В-режим; - М-режим; - Анатомический М-режим (опция); - Режим ЦДК; - Режим энергетического допплера; - Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF; - Цветной М-режим; - Режим постоянно-волнового допплера (опция) Стандартные параметры: - 80Гб жесткий диск; - Триплексный режим; - Автоматическая оптимизация ткани: АТО; - Автоматическая оптимизация спектра: ASO; - Режим кодированной тканевой гармоники; - Режим виртуального конвекса; - Программы для создания базы данных пациентов; - Возможность архивации изображения на HDD и DVD; - Программы сосудистых расчетов; - Программы кардиологических расчетов; - Программы расчетов для акушерства и гинекологии; - Программы расчетов для урологии; - Автоматический обсчёт допплеровского спектра в реальном триплексном режиме; - TruAccess, обработка "сырых" данных. Доступные опции: - Режим постоянно-волнового допплера; - Анатомический М-режим; - B-flow - визуализация кровотока в В-режиме; - SRI - подавление зернистости; - Crossbeam - режим многолучевого составного сканирования; - Easy 3D; - Advanced 3D; - 4D - режим объемного сканирования в реальном масштабе времени, до 30 объемов в сек. (требуются 4D датчики); - Панорамное сканирование (Logiq View); - Контрастная гармоника (CHA); - 3-х педальный ножной переключатель с возможностью программирования функций; - InSite; - Редактор отчетов; - Совместимость с DICOM 3; - ECG - модуль; Габариты: Высота 1470мм, Ширина - 43 см, Глубина 64 см. Вес: 80 кг
Краткая техническая характеристика каз
Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 14336. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 800 кадров/с. Режимы сканирования: - В-режим; - М-режим; - Анатомический М-режим (опция); - Режим ЦДК; - Режим энергетического допплера; - Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF; - Цветной М-режим; - Режим постоянно-волнового допплера (опция) Стандартные параметры: - 80Гб жесткий диск; - Триплексный режим; - Автоматическая оптимизация ткани: АТО; - Автоматическая оптимизация спектра: ASO; - Режим кодированной тканевой гармоники; - Режим виртуального конвекса; - Программы для создания базы данных пациентов; - Возможность архивации изображения на HDD и DVD; - Программы сосудистых расчетов; - Программы кардиологических расчетов; - Программы расчетов для акушерства и гинекологии; - Программы расчетов для урологии; - Автоматический обсчёт допплеровского спектра в реальном триплексном режиме; - TruAccess, обработка "сырых" данных. Доступные опции: - Режим постоянно-волнового допплера; - Анатомический М-режим; - B-flow - визуализация кровотока в В-режиме; - SRI - подавление зернистости; - Crossbeam - режим многолучевого составного сканирования; - Easy 3D; - Advanced 3D; - 4D - режим объемного сканирования в реальном масштабе времени, до 30 объемов в сек. (требуются 4D датчики); - Панорамное сканирование (Logiq View); - Контрастная гармоника (CHA); - 3-х педальный ножной переключатель с возможностью программирования функций; - InSite; - Редактор отчетов; - Совместимость с DICOM 3; - ECG - модуль; Габариты: Высота 1470мм, Ширина - 43 см, Глубина 64 см. Вес: 80 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|