РК МИ (in vitro)-0№025717
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025717
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025717
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс-тест для определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL) в моче
Торговое название каз
Несептегі нейтрофилдер желатиназасымен астасқан липокалинді (NGAL) анықтауға арналған экспресс-тест
Назначение
Быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL) в образцах мочи человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Экспресс-тест для определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL) в моче» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL) в образцах мочи человека
Краткая техническая характеристика каз
«Несептегі нейтрофилдер желатиназасымен астасқан липокалинді (NGAL) анықтауға арналған экспресс-тест» - бұл адамның несеп үлгілеріндегі нейтрофилдер желатиназасымен астасқан липокалинді (NGAL) сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 793828 | Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения множественных антигенов или маркеров, связанных с острым повреждением почек, в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничен ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid–binding protein, L-FABP). |