РК-МТ-5№005827
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005827
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005827
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови ИммуноФА-СвТ3
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы БОС ТРИЙОДТИРОНИНДІ ИММУНФЕРМЕНТТІ АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИммуноФА-СвТ3)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови ИммуноФА-СвТ3 в комплекте.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,5; 4,0; 8,0, 20; 40 пмоль/л свободного трийодтиронина ОП0<ОП1,5<ОП4,0<ОП8,0<ОП20<ОП40. Соотношение ОП1,5/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП40/ОП0х100%, в пределах 9,0-18. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,5; 4,0; 8,0, 20; 40 пмоль/л свободного трийодтиронина ОП0<ОП1,5<ОП4,0<ОП8,0<ОП20<ОП40. Соотношение ОП1,5/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП40/ОП0х100%, в пределах 9,0-18. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|