РК-МТ-5№006131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2009

Дата истечения

24.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях (Мочевина-Ольвекс)

Торговое название каз

Уреазалы?-глутаматдегидрогеназалы? кинетикалы? ?діс ар?ылы биологиялы? с?йы?ты?та?ы мочевинаны? ?аны?у де?гейін аны?тау?а арнал?ан реагенттер жиынты?ы

Назначение

для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод основан на оптическом тесте Варбурга с использованием сопряженных ферментативных реакций, приводящих к образованию в инкубационной среде НАД: Мочевина Н2О уреаза 2NH3 CO2 NH3 -кетоглутарат НАДН2 глутаматдегидрогеназа L-глутамат НАД Н2О Cкорость окисления НАДН2 в НАД пропорциональна концентрации мочевины в пробе. Исследуемый материал: - негемолизированная сыворотка или плазма крови (не используйте цитрат и оксалат в качестве антикоагулянтов) - моча, разведенная в 100 раз дистиллированной водой. Срок действия набора 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание