РК-МТ-5№006290

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2009

Дата истечения

27.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Набор для продолжительной замещающей почечной терапии (Устройство гемодиафильтрации) PRISMA SET, моделей: М10 pre set, M10 set, M60 pre set, M60 set, M100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST 100 pre set, ST 100 post set, TRE1000, TRE2000, HF1000 set, HF1000 pre set, PRISMAFLEX: модели М60 set, M100 set, HF 1000 set, HF 1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TRE1000 set, TRE2000 set

Торговое название каз

PRISMA SET б?йректі ?за? емдеуге керекті жиынты? (Гемодиализс?згі ??рлымы): М10 pre set, M10 set, М60 pre set, M60 set, М100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST100 post set, TPE1000, TPE2000; HF1000 set, HF1000 pre set; PRISMAFLEX: модели M60 set, M100 set, HF1000 set, HF1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set модельдері.

Назначение

Данные устройства предназначены для проведения высокообъемных процедур продленного гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации, ультрафильтрации, процедуры плазмообмена, гемосорбции с автоматическим прецизионным контролем водного баланса пациента. Данные устройства стерильны, апирогенны.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PRISMA, PRISMAFLEX Set должны быть использованы только с аппаратом PRISMA и PRISMAFLEX соответственно, для обеспечения продолжительного управления жидкостью и почечной заместительной терапии. Применение устройств предназначено для пациентов, которые имеют острую почечную недостаточность, перегрузку жидкостью, или при сочетании обоих случаев. Эти устройства предназначены для использования в следующих видах вено-венозной терапии: Медленной Продолжительной Ультрафильтрации (SCUF), Продолжительная Вено-Венозной Гемофильтрации (CWH), Продолжительного Вено-Венозного Гемодиализа (CWHD), и Продолжительной Вено-Венозной Гемодиафильтрация (CWHDF). PRISMA, PRISMAFLEX set это одноразовый экстракорпоральный контур. Устройства состоят из половолоконных гемофильтров/ диализаторов и кровоповодящих магистралей. Технические характеристики: Вес от 580 до 600г.; Количество прогоняемой крови от 90 до 107мл.; Максимальное давление крови 50 мм.рт.ст.; Максимальное скорость потока крови 50мл/мин - 75 мл/мин. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

PRISMA, PRISMAFLEX Set должны быть использованы только с аппаратом PRISMA и PRISMAFLEX соответственно, для обеспечения продолжительного управления жидкостью и почечной заместительной терапии. Применение устройств предназначено для пациентов, которые имеют острую почечную недостаточность, перегрузку жидкостью, или при сочетании обоих случаев. Эти устройства предназначены для использования в следующих видах вено-венозной терапии: Медленной Продолжительной Ультрафильтрации (SCUF), Продолжительная Вено-Венозной Гемофильтрации (CWH), Продолжительного Вено-Венозного Гемодиализа (CWHD), и Продолжительной Вено-Венозной Гемодиафильтрация (CWHDF). PRISMA, PRISMAFLEX set это одноразовый экстракорпоральный контур. Устройства состоят из половолоконных гемофильтров/ диализаторов и кровоповодящих магистралей. Технические характеристики: Вес от 580 до 600г.; Количество прогоняемой крови от 90 до 107мл.; Максимальное давление крови 50 мм.рт.ст.; Максимальное скорость потока крови 50мл/мин - 75 мл/мин. Срок годности 5 лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения