РК-МТ-5№006253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2009
Дата истечения
30.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система LOGIQ 5 PRO ультразвуковая диагностическая медицинская
Торговое название каз
Система LOGIQ 5 PRO ультразвуковая диагностическая медицинская
Назначение
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Pro предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Pro предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Соответствует международным стандартам: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.
Технические характеристики: Частотный диапазон: от 1 до 13 МГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 1024. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 600 кадров/с. Режимы сканирования: В-режим, М-режим, Анатомический М-режим (опция), Режим ЦДК, Режим энергетического допплера, Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF, Цветной М-режим, Режим постоянно-волнового допплера (опция). Easy 3D (опция), Advanced 3D, Панорамное сканирование (опция). Габариты: Высота-минимум 1350мм, максимум 1450мм. Ширина-520мм. Глубина-990мм. Вес-приблизительно 180кг.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинская диагностическая система LOGIQ 5 Pro предназначена для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового исследования в области акушерства, гинекологии, урологии, кардиологии, ангиологии, педиатрии, неонаталогии, абдоминальные и транскраниальные исследования.
Соответствует международным стандартам: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.
Технические характеристики: Частотный диапазон: от 1 до 13 МГц. Сила тока-220 В. Мощность-950 ВА. Частота-50/60 Гц. Глубина проникновения УЗ луча до 30 см. Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое. Количество цифровых каналов - не менее 1024. Динамический диапазон - не менее 197 Дб. Максимальная частота кадров - более 600 кадров/с. Режимы сканирования: В-режим, М-режим, Анатомический М-режим (опция), Режим ЦДК, Режим энергетического допплера, Режим импульсно-волнового допплера, режим HPRF, Цветной М-режим, Режим постоянно-волнового допплера (опция). Easy 3D (опция), Advanced 3D, Панорамное сканирование (опция). Габариты: Высота-минимум 1350мм, максимум 1450мм. Ширина-520мм. Глубина-990мм. Вес-приблизительно 180кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|