РК МИ (in vitro)-0№025739

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025739

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-наборы для анализа кала на скрытую кровь (FOB)

Торговое название каз

Жасырын қанға (FOB) нәжісті талдауға арналған тест-жинақтары

Назначение

Тест предназначен для диагностики in vitro и может быть использован для выявления гемоглобина человека в кале

Область применения

Онкология, гастроэнтерология, колопроктология, терапия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-набор Asan Easy Test® FOB содержит мембрану, на которой в тестовой зоне «Т» предварительно нанесены антитела против гемоглобина человека, а в контрольной зоне «С» – антимышиные антитела козы. Окрашенные реагенты коллоидного золота помечаются антителами против гемоглобина человека. Если в образце кала присутствует гемоглобин человека, то смесь конъюгата коллоидного золота и разбавленного образца кала мигрирует вдоль мембраны под действием капиллярного эффекта. Сначала гемоглобин человека в образце кала связывается с антителами против гемоглобина человека и образует комплекс конъюгатов «гемоглобин-коллоидное золото». Когда эта смесь мигрирует к тестовой зоне «Т», то комплекс конъюгатов гемоглобина и коллоидного золота захватывается другими антителами к гемоглобину человека, предварительно нанесенными в тестовой зоне, и образуется видимая полоска. Если в образце кала отсутствует гемоглобин человека, то окрашенная полоска в тестовой зоне не образуется. Если процедура тестирования выполнена правильно, то полоска в контрольной зоне «С» появляется всегда.

Краткая техническая характеристика каз

Asan Easy Test® FOB тест-жинағында «Т» тест аймағында адам гемоглобиніне қарсы антиденелер, ал «С» бақылау аймағында – ешкінің тышқанға қарсы антиденелері алдын ала салынған жарғақша бар. Коллоидты алтынның боялған реагенттері адамның гемоглобиніне қарсы антиденелермен белгіленеді. Егер нәжіс үлгісінде адамның гемоглобині болса, онда коллоидты алтын конъюгаты мен сұйылтылған нәжістің қоспасы капиллярлық әсерден жарғақша бойымен қозғалады. Басында нәжістегі адам гемоглобині адамның гемоглобиніне қарсы антиденелермен байланысады және «гемоглобин-коллоидты алтын» конъюгаттар кешенін құрайды. Бұл қоспа «Т» тест аймағына көшкенде, гемоглобин мен коллоидтық алтынның конъюгаттар кешені бұрын тест аймағында қолданылған адам гемоглобиніне басқа антиденелермен қармалып, көрінетін жолақ пайда болады. Егер нәжіс үлгісінде адамның гемоглобині болмаса, онда тест аймағында боялған жолақ пайда болмайды. Егер тестілеу процедурасы дұрыс орындалса, онда «С» бақылау аймағындағы жолақ үнемі пайда болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Тест-набор Asan Easy Test® FOB следует хранить при температуре от 2 до 28°C