РК-МТ-5№006330

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2009

Дата истечения

17.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006330

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Тесты - микрослайды Vitros (DHDL) для определения содержания холестерина липопротеинов в сыворотке и плазме крови в упаковке 90, 250, 300.

Торговое название каз

?ан сарысуы мен плазмасында?ы липопротеиндер холестерині ??рамын аны?тау?а арнал?ан Vitros (DHDL) тест - микрослайдтары 90, 250, 300 ?аптамада.

Назначение

Тесты - микрослайды предназначены для определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови Slides DHDL и используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест - микрослайд Vitros (DHDL) для определения содержания холестерина липопротеинов в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 25, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 2 (BSA/солевой раствор). Состав тестов-микрослайдов: слайды холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) используются для количественного измерения ЛПВН холестерола в сыворотке и в плазме. Меры предосторожности: данный продукт содержит Катон. Может вызывать аллергические реакции. R43 - может вызвать раздражение при соприкосновении с кожей. S24 - избегать контакта с кожей. S37 - использовать перчатки при использовании. Защищать от солнечных лучей. Реагенты/ Ингредиенты, вступающие в реакцию.Реагент 1 (R1): N-(2-Гидрокс-3-сульфопропил)-3,5-диметоксиалин, соль натрия (HDAOS) 0.7mM; холестеролэстераза (Микроорганизм E.C.3.1.1.13) 1400 U/L; холестеролоксидаза (Микроорганизм E.C. 1.1.3.6) 500 U/L; каталаза (Corynebacterium glutamicum E.C. 1.11.1.6) 600,000 U/L Реагент 2 (R2): 4-Аминоантирипин 4.0 mM; Периоксидаза (Хрен E.C. 1.11.1.7) 4000 U/L; ингибитор каталазы (азид натрия) 0.09% (w/v); поверхностно-активные вещества (компонент полиокситилина) 1.4% (w/v). Другие ингредиенты: реагент 1 (R1): буфер, стабилизирующий поглотитель. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 25 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей

Краткая техническая характеристика каз

Тест - микрослайд Vitros (DHDL) для определения содержания холестерина липопротеинов в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 25, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 2 (BSA/солевой раствор). Состав тестов-микрослайдов: слайды холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) используются для количественного измерения ЛПВН холестерола в сыворотке и в плазме. Меры предосторожности: данный продукт содержит Катон. Может вызывать аллергические реакции. R43 - может вызвать раздражение при соприкосновении с кожей. S24 - избегать контакта с кожей. S37 - использовать перчатки при использовании. Защищать от солнечных лучей. Реагенты/ Ингредиенты, вступающие в реакцию.Реагент 1 (R1): N-(2-Гидрокс-3-сульфопропил)-3,5-диметоксиалин, соль натрия (HDAOS) 0.7mM; холестеролэстераза (Микроорганизм E.C.3.1.1.13) 1400 U/L; холестеролоксидаза (Микроорганизм E.C. 1.1.3.6) 500 U/L; каталаза (Corynebacterium glutamicum E.C. 1.11.1.6) 600,000 U/L Реагент 2 (R2): 4-Аминоантирипин 4.0 mM; Периоксидаза (Хрен E.C. 1.11.1.7) 4000 U/L; ингибитор каталазы (азид натрия) 0.09% (w/v); поверхностно-активные вещества (компонент полиокситилина) 1.4% (w/v). Другие ингредиенты: реагент 1 (R1): буфер, стабилизирующий поглотитель. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 25 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей

Признаки

Комментарий к сроку хранения