РК-МТ-5№006570
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006570
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2009
Дата истечения
12.06.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006570
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система мониторинга пациента MAGLIFE C в версиях plus, light
Торговое название каз
Система мониторинга пациента MAGLIFE C в версиях plus, light
Назначение
Для мониторинга состояния пациента в условиях МРТ
Область применения
ЛПУ (функциональная диагностика)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система мониторинга пациента: MAGLIFE С предназначена исключительно для использования в комбинации с магнитно-резонансными томографами, для наблюдения за пациентами при проведении магнитно-резонансной томографии.
Назначение: для мониторинга состояния пациента в условиях МРТ.
Технические характеристики: Вес: 32 кг (полная комплектация) Размеры: 350 х 430 х 400 мм (в х ш х г); Питание: 100/115/230 В / 50/60 Гц. Сигнал ЭКГ: Вход: получение сигнала ЭКГ с использованием оптоволоконного датчика @SCS; ЭКГ Диапазон ЧСС: 30 - 300 сокращений в мин. FiO2: Метод измерения гальваническая ячейка; Неинвазивное АД:
Метод измерения осциллометрический
До 7 различных размеров манжет.
Инвазивное АД: Измерение по 2 каналам.
Пульс/SpO2: Вход: оптоволоконные датчики SpO2. СО2/N2O: Вход: аспирационная трубка;
Метод измерения: спектрофотометрия.
Температура: Метод измерения: Оптический интерферометр и оптоволоконное соединение; Диапазон 25 - 45°С; Анестезиологические газы:
Выбор газа изофлюран, галотан, энфлюран, севофлюран, десфлюран; измерение значений на вдохе и выдохе.
Условия окружающей среды: Гальваническая защита: тип ВF; Температура: -30-50°С (транспортировка/хранения); 0-50°С (эксплуатация); Атмосферное давление: 500-1060гПа; относительная влажность: 30-95% (без конденсации). Гарантийный срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Система мониторинга пациента: MAGLIFE С предназначена исключительно для использования в комбинации с магнитно-резонансными томографами, для наблюдения за пациентами при проведении магнитно-резонансной томографии.
Назначение: для мониторинга состояния пациента в условиях МРТ.
Технические характеристики: Вес: 32 кг (полная комплектация) Размеры: 350 х 430 х 400 мм (в х ш х г); Питание: 100/115/230 В / 50/60 Гц. Сигнал ЭКГ: Вход: получение сигнала ЭКГ с использованием оптоволоконного датчика @SCS; ЭКГ Диапазон ЧСС: 30 - 300 сокращений в мин. FiO2: Метод измерения гальваническая ячейка; Неинвазивное АД:
Метод измерения осциллометрический
До 7 различных размеров манжет.
Инвазивное АД: Измерение по 2 каналам.
Пульс/SpO2: Вход: оптоволоконные датчики SpO2. СО2/N2O: Вход: аспирационная трубка;
Метод измерения: спектрофотометрия.
Температура: Метод измерения: Оптический интерферометр и оптоволоконное соединение; Диапазон 25 - 45°С; Анестезиологические газы:
Выбор газа изофлюран, галотан, энфлюран, севофлюран, десфлюран; измерение значений на вдохе и выдохе.
Условия окружающей среды: Гальваническая защита: тип ВF; Температура: -30-50°С (транспортировка/хранения); 0-50°С (эксплуатация); Атмосферное давление: 500-1060гПа; относительная влажность: 30-95% (без конденсации). Гарантийный срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|