РК-МТ-5№006701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2009

Дата истечения

12.08.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006701

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 г.

Торговое название

Тест-полоски Prestige smart system для анализа уровня глюкозы в крови №50

Торговое название каз

ҚАНДАҒЫ ГЛЮКОЗА ДЕҢГЕЙІН АНАЛИЗДЕУГЕ АРНАЛҒАН "PRESTIGE SMART SYSTEM" ТЕСТ-ЖОЛАҚТАР

Назначение

Тест полоски используются с измерительным устройством "Prestige smart system" для количественного определения глюкозы в цельной крови

Область применения

Применяется в качестве расходного материала для системы измерения уровня сахара в крови "Prestige smart system", которая может быть использована в бытовых, домашних условиях, в условиях скорой медицинской помощи, в стационарах, амбулатории (поликлиники)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Химический состав: Ферменты: Оксидаза глюкозы: (источник - больше или равно 8 единиц Aspergillus niger); Пероксидаза: (источник - больше или равно хрен); Индикаторы цвета: 4-аминоантипирин больше или равно 51 микрограмм N-этил-N-(2-гидрокси-3 больше или равно 66 микрограмм-сульфопропил)-3,5-диметоксианилин. Нереактивные ингредиенты: больше или равно 770 микрограмм; Буферные растворы и стабилизаторы.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание