РК-МТ-5№006950
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006950
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2009
Дата истечения
13.10.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006950
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система CEREC 3 для изготовления ортопедических конструкций
Торговое название каз
Система CEREC 3 для изготовления ортопедических конструкций
Назначение
Моделирование и шлифование безметалловых ортопедических конструкций
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное сетевое напряжение, Европа - 230 В / 50 Гц. Номинальный ток, Европа - 1,3 А.
Степень защиты от поражения электрическим током - аппарат класса защиты I. Степень защиты от поражения электрическим током (3D камера, SIROCAM-камера) - пользовательская часть типа BF. Степень защиты от попадания воды - обычный аппарат (без защиты от попадания воды). Температура окружающей среды - от 10° С до 35. Режим работы - длительный режим. Вес: без монитора, прибл. - 35 кг.; монитор, прибл. - 6 кг.
Размеры В x Ш x Д (в мм.) - 418 x 1110 x 570. Шлифовальный блок CEREC MC XL представляет аппарат с двумя моторами, находящимися в камере для шлифовки.
Технические характеристики для шлифовального аппарата CEREC MC XL: Номинальное сетевое напряжение - 100В-230 В; Номинальная частота сети - 50/60 Гц; Номинальный ток - 1,5 - 3,5 А; Номинальная мощность - 320 ВА; Допустимые перепады напряжения сети - +(-) 10% напряжения сети;
Степень защиты от поражения электрическим током - Аппарат класса защиты 1; Степень защиты от попадания воды - обычный аппарат (без защиты от попадания воды); Класс перенапряжений - II; Условия окружающей среды - Использование в помещении, Степень загрязненности, Давление воздуха: 700 гПа 1060гПа; Температурный диапазон - от 5°С до 40°С; Диапазон влажности - 80% отн.влажности до 31°С снижается до 50% отн.влажности при 40°С; Режим работы - Длительный режим; Размеры В x Ш x Д (в мм.) - 700 x 425 x 420
Вес, прибл. - 43 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное сетевое напряжение, Европа - 230 В / 50 Гц. Номинальный ток, Европа - 1,3 А.
Степень защиты от поражения электрическим током - аппарат класса защиты I. Степень защиты от поражения электрическим током (3D камера, SIROCAM-камера) - пользовательская часть типа BF. Степень защиты от попадания воды - обычный аппарат (без защиты от попадания воды). Температура окружающей среды - от 10° С до 35. Режим работы - длительный режим. Вес: без монитора, прибл. - 35 кг.; монитор, прибл. - 6 кг.
Размеры В x Ш x Д (в мм.) - 418 x 1110 x 570. Шлифовальный блок CEREC MC XL представляет аппарат с двумя моторами, находящимися в камере для шлифовки.
Технические характеристики для шлифовального аппарата CEREC MC XL: Номинальное сетевое напряжение - 100В-230 В; Номинальная частота сети - 50/60 Гц; Номинальный ток - 1,5 - 3,5 А; Номинальная мощность - 320 ВА; Допустимые перепады напряжения сети - +(-) 10% напряжения сети;
Степень защиты от поражения электрическим током - Аппарат класса защиты 1; Степень защиты от попадания воды - обычный аппарат (без защиты от попадания воды); Класс перенапряжений - II; Условия окружающей среды - Использование в помещении, Степень загрязненности, Давление воздуха: 700 гПа 1060гПа; Температурный диапазон - от 5°С до 40°С; Диапазон влажности - 80% отн.влажности до 31°С снижается до 50% отн.влажности при 40°С; Режим работы - Длительный режим; Размеры В x Ш x Д (в мм.) - 700 x 425 x 420
Вес, прибл. - 43 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|