РК МИ (МТ)-0№027341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027341

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027341

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многопараметрический монитор пациента K1/K1A комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

К1/К1А көппараметрлі пациент мониторы керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Монитор пациента (K1/K1A) предназначен для мониторинга, отображения, просмотра, хранения, подачи сигналов тревоги и передачи нескольких физиологических параметров, включая ЭКГ (в 3, 5, 6 или 12 отведениях, по выбору), анализ аритмии, анализ сегмента ST, анализ QT, интерпретация в состоянии покоя в 12 отведениях ЭКГ, частоты сердечных сокращений (ЧСС), частоты дыхания (дыхания импендансным методом и поотока CO2 газа в дыхательных путях), температуры (Temp), измерение кислородной сатурации методом пульсоксиметрии (SpO2), Неинвазивное артериальное давление (НИАД), Инвазивное артериальное давление (ИАД), давление, заклиненное в лёгочной артерии (ЛАЗД), сердечный выброс (PR) и диоксид углерода (CO2).

Область применения

Интенсивная терапия, кардиология, реаниматология, анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поз. Спецификация Размеры 148,4 мм×79,2 мм×96,5 мм Масса (с док-станцией и переносной стойкой модулей ） Около 2,5 кг Экран дисплея Размер: 5,5 дюйма Разрешение : 1280×720 Источник питания и частота Док-станция：100-240В～；50/60Гц； Главная станция：100-240В～；50/60Гц； Адаптер+ главная станция：15 В постоянного тока Входная мощность Док-станция：100-240В～；1,0-0,； Главная станция：100-240В～；1,0-0,5A； Адаптер+ главная станция：15 В постоянного тока；2A

Краткая техническая характеристика каз

Поз. Спецификация Өлшемдері 148,4 мм?79,2 мм?96,5 мм Салмағы (док-станциясымен және тасымалданатын тірек модульдермен) Шамамен 2,5 кг Дисплей экраны өлшемі: 5,5 дюйм Ажыратымдылық: 1280?720 Қуат көзі және жиілігі Док-станция: 100-240В~50/60Гц; Негізгі станция:100-240В~50/60Гц; Адаптер+ негізгі станция:15В тұрақты ток Кіріс қуаты Док-станция: 100-240В~1.0-0,; Негізгі станция:100-240В~1,0-0,5 А; Адаптер+ негізгі станция:15в тұрақты ток;2A

Комментарий к сроку хранения

-20℃ ~70℃

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).