РК-МТ-5№007329
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007329
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2010
Дата истечения
14.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007329
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Espree 1.5 Тл
Торговое название каз
Магнитті-резонансты MAGNETOM Espree 1.5 Тл томографы
Назначение
Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента
Область применения
Неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Магнит: напряженность магнит. поля: 1,5Тл; Длина магнита: 120 см; Внутренний диаметр: 70см; Длина системы: 125см; Скорость испарения гелия: 0,0 л/год; Градиентная система: Z-engine: Макс.выход. мощность: 1.200В; Макс. выход. ток: 625А; DZ-engine: Макс.выход. мощность: 2.000В; Макс. выход. ток: 650А.Характер-ки градиентов Tim [32х8] Z-engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкc от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя 173 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х18] Z- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкм от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя
173 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х18] DZ-engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя 293 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х32] DZ- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания, выход. усилителя 293 Тл/м/с.Высокочастотная система: Амплитуда передаваемого сигнала: 16-битное управление, 50-нс разрешение; Ширина полосы пропускания усилителя передатчика: 500 кГц; Пиковая мощность усилителя передатчика: 15 кВт; Число независимых каналов приемника: 8, 18, 32. Полоса пропускания тракта приемника: От 500 Гц до 1 МГц (для каждого канала). Разрешение сигнала приемника: 32 бит. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250кг; диапазон сканирования: 154см, опция 205см; Точность позиционирования: ± 0,8мм. Диапазон движения стола 230см. Скорость горизонт. движения стола 20см/сек. Вертикал.диапазон движения стола от 47 до 89см.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: Магнит: напряженность магнит. поля: 1,5Тл; Длина магнита: 120 см; Внутренний диаметр: 70см; Длина системы: 125см; Скорость испарения гелия: 0,0 л/год; Градиентная система: Z-engine: Макс.выход. мощность: 1.200В; Макс. выход. ток: 625А; DZ-engine: Макс.выход. мощность: 2.000В; Макс. выход. ток: 650А.Характер-ки градиентов Tim [32х8] Z-engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкc от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя 173 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х18] Z- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 330 мкм от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 100 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя
173 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х18] DZ-engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания выход. усилителя 293 Тл/м/с. Характер-ки градиентов Tim [76х32] DZ- engine: Характер-ка для каждой из осей: Макс. амплитуда 33 мТл/м, Мин. время нарастания 194 мкс от 0 до 33 мТл/м, Макс. скорость нарастания выход. усилителя 170 Тл/м/с. Характер-ка векторного градиента (сложение векторов всех 3 градиент. осей): Макс. эфф. амплитуда 57 мТл/м, Макс. эфф. скорость нарастания, выход. усилителя 293 Тл/м/с.Высокочастотная система: Амплитуда передаваемого сигнала: 16-битное управление, 50-нс разрешение; Ширина полосы пропускания усилителя передатчика: 500 кГц; Пиковая мощность усилителя передатчика: 15 кВт; Число независимых каналов приемника: 8, 18, 32. Полоса пропускания тракта приемника: От 500 Гц до 1 МГц (для каждого канала). Разрешение сигнала приемника: 32 бит. Стол пациента: Макс. вес пациента: 250кг; диапазон сканирования: 154см, опция 205см; Точность позиционирования: ± 0,8мм. Диапазон движения стола 230см. Скорость горизонт. движения стола 20см/сек. Вертикал.диапазон движения стола от 47 до 89см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|