РК-ИМН-5№000030

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000030

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2010

Дата истечения

27.01.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000030

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система спинальной фиксации SUMMIT ОСТ

Торговое название каз

SUMMIT ОСТ арқаға бекіту жүйесі

Назначение

Предназначен для жесткой задней затылочно-шейно-грудной фиксации позвоночника при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков, спондилолистезах, стенозах, переломах, смещениях, атланто-аксиальных переломах, затылочно-шейном смещений.

Область применения

Травматология, ортопедия, нейрохирургия, хирургия позвоночника

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простота и многогранность этой системы позволяет хирургу оптимизировать конструкцию, основываясь на интраоперационных изменениях и индивидуальной анатомии пациента. Созданная для укрепления спондилодеза от уровня C1 до Th3, система SUMMIT обладает важными новшествами дизайна, многогранностью и обеспечивает максимальную стабильность. Изготовленная из титанового сплава, система имеет ряд дополнительных преимуществ среди грудопоясничных систем. Материалы, из которых выполнены имплантаты: сплав Ti-6Al-4V. Фасовка: индивидуальная. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание