РК МИ (ИМН)-0№025785

РК МИ (ИМН)-0№025785

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Канюля назальная кислородная Beenula® стерильная однократного применения, разновидности:неонатальная (размеры XXS, XS), детская (размер S), взрослая (размер L)
Торговое название каз
Beenula® бір рет қолданылатын стерильді оттекті мұрын канюлясы, әр түрлілігі: неонаталды (өлшемдері XXS, XS), балаларға арналған (өлшемі S), ересектерге арналған (өлшемі L)
Назначение
Предназначена для проведения длительной/кратковременной кислородной терапии.
Область применения
Реаниматология, анестезиология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из поливинилхлорида медицинского назначения. Легко фиксируется в носовых отверстиях за счет регулировки длины петли. Длина трубки 1,4м+0,5м, 2,0м+0,5м, с допустимой погрешностью ±5%. Внешний диаметр трубки для подачи кислорода (2,0м, 1,4м) 5,0мм±15%, внутренний диаметр 3,7мм±15%. Кислородная трубка длиной 0,5м с внешним диаметром 3,3мм±0,5 (размеры L, S), 2,5мм±0,5 (размеры ХS, XXS) и внутренним диаметром 2,3мм±0,5 (размеры L, S), 1,5мм±0,5 (размеры ХS, XXS). Мягкие назальные зубцы с расстоянием между зубцами 11,0мм±2 (размер L), 10,0мм±2 (размер S), 6,0мм±2 (размер XS), 4,0мм±2 (размер XXS), длина зубцов 12,0мм±2 (размер L), 11,0мм±2 (размер S), 7,0мм±2 (размер XS), 7,0мм±2 (размер XXS). Компоненты изделия выдерживают приложенное усилие в 30Н в течение 15 секунд. По запросу длина трубки для подачи кислорода может быть от 0,9м до 2,5м. Разновидности: неонатальная (размеры XXS, XS), детская (размер S), взрослая (размер L).
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған. Ілмектің ұзындығын реттеу арқылы мұрын саңылауларында оңай бекітіледі. Түтіктердің ұзындығы 1,4 м+0,5 м, 2,0 м+0,5 м, рұқсат етілген ауытқу шегі ±5%. Оттегі беруге арналған түтіктің сыртқы диаметрі (2,0 м, 1,4 м) 5,0мм±15%, ішкі диаметрі 3,7мм±15%. Оттегі түтігі 0,5м ұзындығымен, сыртқы диаметрі 3,3мм±0,5 (өлшемдері L, S), 2,5мм±0,5 (өлшемдері XS, XXS) және ішкі диаметрі 2,3мм±0,5 (өлшемдері L, S), 1,5мм±0,5 (өлшемдері XS, XXS). Жұмсақ мұрын тісшелерінің арасындағы қашықтық 11,0мм±2 (өлшемі L), 10,0мм±2 (өлшемі S), 6,0мм±2 (өлшемі XS), 4,0мм±2 (өлшемі XXS), тісшелердің ұзындығы 12,0мм±2 (өлшемі L), 11,0мм±2 (өлшемі S), 7,0мм±2 (өлшемі XS), 7,0мм±2 (өлшемі XXS). Бұйымның компоненттері 15 секунд ішінде 30Н түсірілген күшке шыдайды. Сұраныс бойынша оттегі беруге арналған түтіктің ұзындығы 0,9 м-ден 2,5 м-ге дейін болуы мүмкін. Әр түрлілігі: неонаталды (өлшемдері XXS, XS), балаларға арналған (өлшемі S), ересектерге арналған (өлшемі L).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -10℃ до 40℃ и относительной влажности не более 80%.
код НМИРК Наименование Описание
946254 Канюля назальная для подачи кислорода и мониторинга содержания диоксида углерода Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, для одновременной подачи кислорода (O2) и забора проб выдыхаемой газовой смеси с целью анализа на содержание углекислого газа (CO2) через отдельную раздвоенную трубку. Выпускаются модификации с одной, двумя и четырьмя назальными трубками. Изделие одноразового использования.