РК-МТ-5№007362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инкубатор для новорожденных (неонатальный) FANEM модель 1186 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Инкубатор для новорожденных (неонатальный) FANEM модель 1186 в комплекте с принадлежностями
Назначение
Для вынашивания и интенсивной терапии доношенных и недоношенных новорожденных с различной патологией, в том числе и с критической массой тела
Область применения
Неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики
-напряжение - 127В или 220В или 240В
-частота - 50/60 Гц
-номинальный ток - 5А -127В, 3А - 220 или 240В
Массогабаритные характеристики
-ширина - 107см
-глубина - 56см
-высота - от 134 до 154см
Максимальные нагрузки
-опора для сыворотки - 2кг
-вспомогательные полки - 10кг на полку
-ложе - 7кг
Контрольные характеристики
-разрешение температуры на дисплее - 0,1 градусов С
-контрольная область - режим "воздух" - 20,0-39,0 градусов С, ключевой >37,0 градусов С
-точность контроля - режим "воздух" - ±0,2 градусов С
-контрольная область - режим "кожа" - 34,0-38,0 градусов С, ключевой >37,0 градусов С
-точность контроля - режим "кожа" - ±0,2 градусов С
-разрешение О2 на дисплее - 1%
-рабочий диапазон О2 на дисплее - от 18% до 100%
-разрешение на дисплее уровня влажности - 1%
-рабочий диапазон влажности на дисплее - от 20 до 100%
-точность дисплея весов - 0,2г
-рабочий диапазон весов - от 0 до 10кг
-точность индикации - ±0,4г
Краткая техническая характеристика каз
Электрические характеристики
-напряжение - 127В или 220В или 240В
-частота - 50/60 Гц
-номинальный ток - 5А -127В, 3А - 220 или 240В
Массогабаритные характеристики
-ширина - 107см
-глубина - 56см
-высота - от 134 до 154см
Максимальные нагрузки
-опора для сыворотки - 2кг
-вспомогательные полки - 10кг на полку
-ложе - 7кг
Контрольные характеристики
-разрешение температуры на дисплее - 0,1 градусов С
-контрольная область - режим "воздух" - 20,0-39,0 градусов С, ключевой >37,0 градусов С
-точность контроля - режим "воздух" - ±0,2 градусов С
-контрольная область - режим "кожа" - 34,0-38,0 градусов С, ключевой >37,0 градусов С
-точность контроля - режим "кожа" - ±0,2 градусов С
-разрешение О2 на дисплее - 1%
-рабочий диапазон О2 на дисплее - от 18% до 100%
-разрешение на дисплее уровня влажности - 1%
-рабочий диапазон влажности на дисплее - от 20 до 100%
-точность дисплея весов - 0,2г
-рабочий диапазон весов - от 0 до 10кг
-точность индикации - ±0,4г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|