РК-МТ-5№007409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007409
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007409
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фотометр iMark для микропланшет
Торговое название каз
Фотометр iMark для микропланшет
Назначение
Для измерения коэффициента поглощения (оптической плотности) содержимого лунок микропланшетов с U - и V - образными и плоскодонными лунками. Приборы применяются для изучения биологических образцов
Область применения
Для лабораторий ЛПУ, центров крови, центров СПИД, органов СЭС, научно-исследовательских институтов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип интерфейса - USB 2.0. Встряхивание планшета - 3 скорости (низкая, средняя, высокая). Программируемое время: 0 - 999 секунд. Хранение данных - 10 последних планшетов данных для end-point (конечной точки), 2 последних планшета данных из 30 кинетических измерений, данные протокола и функция календарь/часы должны сохраняться в памяти, посредством литиевой батареи если отключено питание. Средний период эксплуатации батареи должен составлять 5 лет. Время прогрева - 3 минуты. Тип фотодетектора - 8 кремниевых фотодиодов для измерения и 1 опорный кремниевый фотодиод. Тип источника света - Вольфрамовая галогеновая лампа 20Вт, средняя продолжительность работы 3000 часов. Спектральный диапазон - 400 нм - 750 нм. Интерференционные фильтры - точность длины волны: ±3,0 нм, полоса пропускания: 10 нм. Объем фильтров - 8 фильтров. Динамический диапазон - 0,000 - 3,5 OD. Разрешение - 0,001 OD. Точность - ±1,0% или 0,010 от 0 до 3,0 OD при 490 нм. Линейность - ±1,0% от 0 до 2,0 OD, ±2,0% от 0 до 3,0 OD. Воспроизводимость - 1,0% или 0,005 OD от 0 до 2,0 OD, 1,5% от 2,0 до 3,0 OD. Разброс измерительных каналов - 1,5% или 0,005 OD от 0 до 3,0 OD. Стабильность и дрейф - 0,010 OD при OD=1 в одноволновом режиме измерения. Встроенный принтер термографическое печатающее устройство, ширина бумаги 80мм. Напряжение питания - универсальный вход: 100 - 240 В пер. тока, 50/60Гц. Потребляемая мощность (макс.) 100 ВА макс. Размеры (Ш x Д x В) - 346 мм x 377 мм x 164 мм. Вес - 5,5 кг. Условия эксплуатации - 15°C - 40°C, до 90 % относительной влажности без конденсации. Температура хранения - 10°C - 50°C, до 90 % относительной влажности без конденсации
Краткая техническая характеристика каз
Тип интерфейса - USB 2.0. Встряхивание планшета - 3 скорости (низкая, средняя, высокая). Программируемое время: 0 - 999 секунд. Хранение данных - 10 последних планшетов данных для end-point (конечной точки), 2 последних планшета данных из 30 кинетических измерений, данные протокола и функция календарь/часы должны сохраняться в памяти, посредством литиевой батареи если отключено питание. Средний период эксплуатации батареи должен составлять 5 лет. Время прогрева - 3 минуты. Тип фотодетектора - 8 кремниевых фотодиодов для измерения и 1 опорный кремниевый фотодиод. Тип источника света - Вольфрамовая галогеновая лампа 20Вт, средняя продолжительность работы 3000 часов. Спектральный диапазон - 400 нм - 750 нм. Интерференционные фильтры - точность длины волны: ±3,0 нм, полоса пропускания: 10 нм. Объем фильтров - 8 фильтров. Динамический диапазон - 0,000 - 3,5 OD. Разрешение - 0,001 OD. Точность - ±1,0% или 0,010 от 0 до 3,0 OD при 490 нм. Линейность - ±1,0% от 0 до 2,0 OD, ±2,0% от 0 до 3,0 OD. Воспроизводимость - 1,0% или 0,005 OD от 0 до 2,0 OD, 1,5% от 2,0 до 3,0 OD. Разброс измерительных каналов - 1,5% или 0,005 OD от 0 до 3,0 OD. Стабильность и дрейф - 0,010 OD при OD=1 в одноволновом режиме измерения. Встроенный принтер термографическое печатающее устройство, ширина бумаги 80мм. Напряжение питания - универсальный вход: 100 - 240 В пер. тока, 50/60Гц. Потребляемая мощность (макс.) 100 ВА макс. Размеры (Ш x Д x В) - 346 мм x 377 мм x 164 мм. Вес - 5,5 кг. Условия эксплуатации - 15°C - 40°C, до 90 % относительной влажности без конденсации. Температура хранения - 10°C - 50°C, до 90 % относительной влажности без конденсации
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|