РК-ИМН-5№000101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для углового наконечника
Торговое название каз
Бұрыштамалы ұштыққа арналған алмас басты "РосБел" стоматологиялық борлары
Назначение
Предназначены для обработки твердых тканей зуба угловыми наконечниками в клинических условиях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина боров для углового наконечника 44мм. Алмазный слой головок состоит из алмазного шлифпорошка марки АС32 зернистостью 50\40 - 200\160 по ГОСТ 9206-80 и металлической связи никеля гальванического. Поверхность головок боров свободная от алмазного слоя,
имеет никелевое защитно-декоративное покрытие, обеспечивающее коррозионную стойкость изделия. Условия эксплуатации головок: температура воздуха от +10 до +45 градусов С и относительная влажность 98%. У боров с алмазными головками имеется дополнительная цветовая кодировка. Черный цвет ISO 544 - сверхгрубая зернистость, размер зерна 180мкм. Зеленый цвет ISO 534 - грубая- 135 мкм. Красный цвет ISO 514- тонкая - 50 мкм. Желтый цвет ISO 504 - сверхтонкая зернистость - 30 мкм. Белый цвет ISO 494 - ультратонкая - 15 мкм..
Дезинфекция проводится "Жидкостью для очистки алмазных инструментов "ВладМиВа" - "МегаДез" 1 час. Затем промыть проточной водой и продезинфицировать в автоклаве 130-140 градусов 40-45 минут
Краткая техническая характеристика каз
Длина боров для углового наконечника 44мм. Алмазный слой головок состоит из алмазного шлифпорошка марки АС32 зернистостью 50\40 - 200\160 по ГОСТ 9206-80 и металлической связи никеля гальванического. Поверхность головок боров свободная от алмазного слоя,
имеет никелевое защитно-декоративное покрытие, обеспечивающее коррозионную стойкость изделия. Условия эксплуатации головок: температура воздуха от +10 до +45 градусов С и относительная влажность 98%. У боров с алмазными головками имеется дополнительная цветовая кодировка. Черный цвет ISO 544 - сверхгрубая зернистость, размер зерна 180мкм. Зеленый цвет ISO 534 - грубая- 135 мкм. Красный цвет ISO 514- тонкая - 50 мкм. Желтый цвет ISO 504 - сверхтонкая зернистость - 30 мкм. Белый цвет ISO 494 - ультратонкая - 15 мкм..
Дезинфекция проводится "Жидкостью для очистки алмазных инструментов "ВладМиВа" - "МегаДез" 1 час. Затем промыть проточной водой и продезинфицировать в автоклаве 130-140 градусов 40-45 минут
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|