РК-ИМН-5№007701
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007701
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2010
Дата истечения
03.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007701
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный Polysorb рассасывающийся, синтетический плетенный (крученный) из Lactomer 9-1 с покрытием, окрашенный в фиолетовый цвет или неокрашенный, размерами (USP) 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, в катушках, лигатурах или отрезками длинной нити 13см, 30см, 45см, 52см, 75см, 90см, 150см, 250см, с лигирующей петлей или нет, с иглой или без иглы, в упаковках по 6,12,24 и 36 штук
Торговое название каз
Сорылатын, синтетикалық Lactomer 9-1-ден өрілген (ширатылған), қабығы бар, күлгін түске боялған немесе боялмаған, өлшемдері USP) 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, катушкалардағы, лигатуралардағы немесе жібінің ұзындығы13см см-лік, 30см см-лік, 45см см-лік, 52см см-лік, 75см см-лік, 90см см-лік, 150см см-лік, 250см-лік кесінділер түріндегі, байланатын ілмегі бар немесе жоқ, инесі бар немесе инесіз Polysorb тігіс материалы, қаптамаларда 6,12,24 және 36 дана
Назначение
Применение материала шовного Polysorb показано при стягивании мягких тканей, наложения лигатур и в глазной хирургии, но не для работы на сердце, сосудах и нервной ткани
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал шовный Polysorb изготовлен из материала Lactomer , который представляет собой синтетический полиэстер, состоящий из гликолида и лактида (производные гликолевой и молочной кислот). Волокна Polysorb изготавливаются путем покрытия материала смесью кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция.
Постепенное уменьшение силы натяжения и, в конечном счете, рассасывание швов из материала шовного Polysorb происходит вследствие гидролиза, в результате которого кополимер гликолид/лактид расщепляется до гликолевой и молочной кислот, которые поглощаются тканями и метаболизируются организмом. Стерилизация: Этилен оксид
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Материал шовный Polysorb изготовлен из материала Lactomer , который представляет собой синтетический полиэстер, состоящий из гликолида и лактида (производные гликолевой и молочной кислот). Волокна Polysorb изготавливаются путем покрытия материала смесью кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция.
Постепенное уменьшение силы натяжения и, в конечном счете, рассасывание швов из материала шовного Polysorb происходит вследствие гидролиза, в результате которого кополимер гликолид/лактид расщепляется до гликолевой и молочной кислот, которые поглощаются тканями и метаболизируются организмом. Стерилизация: Этилен оксид
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|