РК-ИМН-5№004125
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004125
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2011
Дата истечения
26.01.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004125
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор сухих солей для приготовления концентрированного гемодиализирующего раствора НСС "Меделен". Ацетатный компонент АК-С-1-25 (10,030 кг); АК-С-1-50 (20,058 кг) в пластиковых контейнерах
Торговое название каз
Гемодиализді НСС "Меделен" концентрациялы ерітіндіні дайындауға арналған құрғақ тұздардың жиынтығы - пластик контейнерлердегі ацетаттың құрамдас бөліктері: АК-С-1-25 - 10,030 кг, АК-С-1-50 - 20,050 кг
Назначение
Для приготовления 25 (50) литров концентрированного гемодиализирующего раствора.
Область применения
Для приготовления 25 (50) литров концентрированного гемодиализирующего раствора.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ацетатные наборы АК-С-1-25 и АК-С-1-50 представляют собой наборы сухих солей для приготовления концентратов гемодиализирующих раствора НСС "Меделен". АК-С-1-25 содержит: натрий уксуснокислый 3-водный -4,170кг, натрий хлористый 5,370 кг, калий хлористый 0, 131 кг, кальций хлористый 2-водный 0,225 кг, магний хлористый 6-водный 0,134 кг. АК-С-1-50 содержит : натрий уксуснокислый 3-водный 8,340 кг, натрий хлористый 10,740 кг, калий хлористый 0, 261 кг, кальций хлористый 2-водный 0,450 кг, магний хлористый 6-водный 0,267 кг. Ацетатные компоненты АК-С-1 для гемодиализирующего раствора после разведения в пропорции 1:34 : натрий 140 ммоль/л, калий 2,0 ммоль/л, кальций 1,75 ммоль/л, магний 0,75 ммоль/л, хлориды 112 ммоль /л, ацетат 35 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Ацетатные наборы АК-С-1-25 и АК-С-1-50 представляют собой наборы сухих солей для приготовления концентратов гемодиализирующих раствора НСС "Меделен". АК-С-1-25 содержит: натрий уксуснокислый 3-водный -4,170кг, натрий хлористый 5,370 кг, калий хлористый 0, 131 кг, кальций хлористый 2-водный 0,225 кг, магний хлористый 6-водный 0,134 кг. АК-С-1-50 содержит : натрий уксуснокислый 3-водный 8,340 кг, натрий хлористый 10,740 кг, калий хлористый 0, 261 кг, кальций хлористый 2-водный 0,450 кг, магний хлористый 6-водный 0,267 кг. Ацетатные компоненты АК-С-1 для гемодиализирующего раствора после разведения в пропорции 1:34 : натрий 140 ммоль/л, калий 2,0 ммоль/л, кальций 1,75 ммоль/л, магний 0,75 ммоль/л, хлориды 112 ммоль /л, ацетат 35 ммоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|