РК-МТ-7№008315

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008315

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008315

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 501 S

Торговое название каз

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 501 S

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушением слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от слабой до сильной потерь слуха. Имеет : -12-канальная цифровая обработка сигналов и программирования -Устранение обратной связи FeedbackStopper -Система самообучения и самонастройки SoundLearning™ -Система улучшенного качества звучания SoundBrilliance™ -Система акустических эффектов TruEar™ -Автоматическая и многоканальная настраивающаяся система узконаправленного микрофона -Регулирование речи и шума -Система подавления переходных шумов SoundSmoothing™ -Бинауральная синхронизация с помощью беспроводной системы e2e wireless™ 2.0 -Система понижения шума ветра eWindScreen™ Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 312: срок работы - 120 ч;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
526702	Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное	Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука.