РК-МТ-7№008308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008308

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 300 M VC

Торговое название каз

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 300 M VC

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушением слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от средней до сильной потерь слуха. Имеет : - 8 каналов компрессии - Автоматическая и многоканальная адаптивная система направленных микрофонов -SoundSmoothing™- подавление импульсных шумов неречевого диапазона -Менеджер Речи и Шума в 8 каналах -FeeedbackBlocker™ -система подавления обратной связи -Бинауральное взаимодействие при помощи e2e wireless 2.0 -DataLogging™ -система регистрации данных -eWindScreen™ -система подавления шума ветра Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 124 дБ; Полное усиление - Пик: 55 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.