РК-МТ-7№008305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008305
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008305
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 100 P
Торговое название каз
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 100 P
Назначение
Предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением,
за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Пациенты с нарушениями слуха
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от средней до сильной потерь слуха. Имеет: 6 каналов компрессии; Автоматическая система направленных микрофонов; Менеджер Речи и Шума; Datalogging - система регистрации данных; FeedbackBlocker™ - система подавления обратной связи; eWindScreen™ - система подавления шума ветра; SoundSmoothing -подавление импульсных шумов неречевого диапазона.
Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 70 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч.
Краткая техническая характеристика каз
Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от средней до сильной потерь слуха. Имеет: 6 каналов компрессии; Автоматическая система направленных микрофонов; Менеджер Речи и Шума; Datalogging - система регистрации данных; FeedbackBlocker™ - система подавления обратной связи; eWindScreen™ - система подавления шума ветра; SoundSmoothing -подавление импульсных шумов неречевого диапазона.
Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 70 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |