РК-МТ-7№000675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№000675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№000675
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте
Назначение
Применяется для эндоскопических урологических операций: цистоскопии, резектоскопии, уретерореноскопии, чрескожной нефроскопии, литотрипсии, фотодинамической диагностики, проводимых при патологиях предстательной железы, мочевого пузыря, мочеточников, почек и т.
Область применения
ЛПУ (урология)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аквапуратор Уромат. Напряжение питающей сети 100-120/200-240VАС. Частота питающей сети 50/60 Hz. Потребляемая мощность 75 W. Сетевой предохранитель 2 х Т 0.8 А (SB). Давление подачи 0-200 mmHg. Поток 0-1000ml/min. Давление отсоса (-) 0,75 bar. Размеры 305 mmx 164 mm x 260mm (без держателя сосуда) (Дх Вх Ш). Вес 7kg. ВЧ хирургический аппарат АУТОКОН -350. Напряжение электросети 100-120/220-240VAC. Частота электросети 50-60 Hz. Потребляемая мощность при макс. ВЧ-мощности 620 VAю. Потребление тока при макс. ВЧ-мощности 3,4 A. Сетевые предохранители 2 x T 4 A (SB), 2 x T 8 A (SB). Номинальная частота: -резание, монополярно 350KHz; -резание, биполярно 350KHz; - биполярная коагуляция 350 KHz; - мягкая коагуляция, монополярно 350 KHz; - форсированная коагуляция, монополярно 1 МHz- - аэрозольная коагуляция, монополярно 1 МHz. Номинальная ВЧ-мощность: - резание, монополярно 300 W при R = 500 Ohm - резание, биполярно 100 W при R = 350 Ohm, - биполярно коагуляция 120 W при R = 125 Ohm, - мягкая коагуляция, монополярно 120W при R = 125 Ohm, - форсированная коагуляция, монополярно 120 W при R = 500 Ohm, - аэрозольная коагуляция, монополярно 120 W при R = 500 Ohm. Ограничение ВЧ-мощности:
- резание, монополярно 1-300 Watt,ступени по 1 Watt, - резание, биполярно 1-100 Watt, ступени по 1 Watt, - биполярная коагуляция 1-120 Watt, ступени по 1 Watt, - монополярноя коагуляция 1-120 Watt, ступеи по 1 Watt. Размеры ( Ш х В х Г) 445 х 164 х 345mm. Вес 10kg.
Краткая техническая характеристика каз
Аквапуратор Уромат. Напряжение питающей сети 100-120/200-240VАС. Частота питающей сети 50/60 Hz. Потребляемая мощность 75 W. Сетевой предохранитель 2 х Т 0.8 А (SB). Давление подачи 0-200 mmHg. Поток 0-1000ml/min. Давление отсоса (-) 0,75 bar. Размеры 305 mmx 164 mm x 260mm (без держателя сосуда) (Дх Вх Ш). Вес 7kg. ВЧ хирургический аппарат АУТОКОН -350. Напряжение электросети 100-120/220-240VAC. Частота электросети 50-60 Hz. Потребляемая мощность при макс. ВЧ-мощности 620 VAю. Потребление тока при макс. ВЧ-мощности 3,4 A. Сетевые предохранители 2 x T 4 A (SB), 2 x T 8 A (SB). Номинальная частота: -резание, монополярно 350KHz; -резание, биполярно 350KHz; - биполярная коагуляция 350 KHz; - мягкая коагуляция, монополярно 350 KHz; - форсированная коагуляция, монополярно 1 МHz- - аэрозольная коагуляция, монополярно 1 МHz. Номинальная ВЧ-мощность: - резание, монополярно 300 W при R = 500 Ohm - резание, биполярно 100 W при R = 350 Ohm, - биполярно коагуляция 120 W при R = 125 Ohm, - мягкая коагуляция, монополярно 120W при R = 125 Ohm, - форсированная коагуляция, монополярно 120 W при R = 500 Ohm, - аэрозольная коагуляция, монополярно 120 W при R = 500 Ohm. Ограничение ВЧ-мощности:
- резание, монополярно 1-300 Watt,ступени по 1 Watt, - резание, биполярно 1-100 Watt, ступени по 1 Watt, - биполярная коагуляция 1-120 Watt, ступени по 1 Watt, - монополярноя коагуляция 1-120 Watt, ступеи по 1 Watt. Размеры ( Ш х В х Г) 445 х 164 х 345mm. Вес 10kg.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |