РК-МТ-7№008460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008460
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями
Торговое название каз
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями
Назначение
Lokomat помогает пациентам с нарушением походки выполнять движения на беговой дорожке и комбинирует функциональную локомоторную терапию с оценкой состояния пациента посредством расширенных инструментов обратной связи.
Область применения
Ортопедия, травматология, физиотерапия, реабилитационная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Усовершенствованная локомоторная терапия, программируемая для нужд каждого пациента Lokomat помогает пациентам с нарушением походки выполнять движения на беговой дорожке и комбинирует функциональную локомоторную терапию с оценкой состояния пациента посредством расширенных инструментов обратной связи. Преимущества терапии на комплексе Lokomat: Роботизированные ортезы ходьбы ведут ноги пациента по беговой дорожке, позволяя во время ходьбы широко варьировать терапевтическими возможностями. Быстрый прогресс реабилитации достигается благодаря более длительным и интенсивным функциональным тренировочным сессиям по сравнению с мануальными тренировками на беговой дорожке.
Уменьшается физическая нагрузка на медицинский персонал. Управление комплексом осуществляется одним оператором. Двигательная активность пациента легко координируется и анализируется. Образец ходьбы и сила сопротивления движению подбираются индивидуально для каждого пациента. Мотивация пациента повышается благодаря наличию обратной связи, отображаемой визуально. Имеющиеся инструменты оценки позволяют легко производить измерение прогресса пациента с его последующим воспроизведением. При необходимости, существует возможность легкого переключения с автоматизированной на мануальную терапию. Обратная связь и дополнительные функциональные средства направлены на поддержание программы локомоторной терапии, принимая во внимание потребности каждого пациента. Усиленная мотивация пациента осуществляется за счет специфичного управления нагрузкой и расширенной обратной связи.
Краткая техническая характеристика каз
Усовершенствованная локомоторная терапия, программируемая для нужд каждого пациента Lokomat помогает пациентам с нарушением походки выполнять движения на беговой дорожке и комбинирует функциональную локомоторную терапию с оценкой состояния пациента посредством расширенных инструментов обратной связи. Преимущества терапии на комплексе Lokomat: Роботизированные ортезы ходьбы ведут ноги пациента по беговой дорожке, позволяя во время ходьбы широко варьировать терапевтическими возможностями. Быстрый прогресс реабилитации достигается благодаря более длительным и интенсивным функциональным тренировочным сессиям по сравнению с мануальными тренировками на беговой дорожке.
Уменьшается физическая нагрузка на медицинский персонал. Управление комплексом осуществляется одним оператором. Двигательная активность пациента легко координируется и анализируется. Образец ходьбы и сила сопротивления движению подбираются индивидуально для каждого пациента. Мотивация пациента повышается благодаря наличию обратной связи, отображаемой визуально. Имеющиеся инструменты оценки позволяют легко производить измерение прогресса пациента с его последующим воспроизведением. При необходимости, существует возможность легкого переключения с автоматизированной на мануальную терапию. Обратная связь и дополнительные функциональные средства направлены на поддержание программы локомоторной терапии, принимая во внимание потребности каждого пациента. Усиленная мотивация пациента осуществляется за счет специфичного управления нагрузкой и расширенной обратной связи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208816 | Экзоскелет программируемый, для ходьбы, клинический | Работающая от батареи заранее запрограммированная бионическая система ортезов нижних конечностей, позволяющая пациентам с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенного, мышечного или костного происхождения) восстановить утраченную двигательную функцию путем манипуляций с ногами для воспроизведения навыка хождения. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками для обратной связи; обычно система привязывается к ногам поверх одежды. Предназначена для использования на многих пациентах в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории анализа походки, реабилитационном центре) под контролем профессионала. |