РК-МТ-7№008875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008875

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2011

Дата истечения

29.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная Accuvix XG

Торговое название каз

Система диагностическая ультразвуковая стационарная Accuvix XG

Назначение

Исследования плода, исследования брюшной полости, интраоперационные исследования, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы (для новорожденных), исследования головы (для взрослых), трансректальные исследования, трансвагинальные исследования, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные) исследования, кардиологические исследования (для взрослых), кардиологические исследования (для детей) и исследования периферических сосудов

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы визуализации: Режим 2D M-режим Цветной допплер Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД) Непрерывно-волновой (НВ) допплер Режим допплеровской визуализации тканей (ДВТ) Энергетический допплер (ЭД) Направленный энергетический допплер (НЭД) Цветной M-режим Анатомический M-режим Серая шкала: 256 градаций (8 бит) Фокусировка: Фокусировка передачи, максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать четыре точки) Цифровой динамический фокус получения (непрерывный) Датчики (типа BF / IPX7): Фазированная антенная решетка P2-4BA, P3-8CA, P4-12 Линейные датчики L3-8, L5-13IS, LF5-12, LS5-13 Конвексные линейные датчики C1-4EC, C2-6IC, C4-9/10ED, VR5-9, EV4-9/10ED, ER4-9/10ED 3D V4-8, 3DC2-6, V5-9, V6-12 НВ CW 2.0, CW 4.0 Подключение датчиков: 4 разъема для датчиков (включая один разъем для датчика НВ) Монитор: 19-дюймовый ЖК-монитор ЭКГ: Тип BF Сохранение изображений: Максимум 5400 кадров в памяти КЛИП Максимум 8192 строк в памяти ПЕТЛЯ Система по работе с файлами изображений Интраоперационный датчик Программа: Акушерство, гинекология, урология, брюшная полость, кардиология, сосуды, малые органы, опорно-двигательный аппарат, контрастность, педиатрия, интраоперационные исследования, ТКД Электропитание: 100-120 В / 200-240 В~, 950 ВА, 50/60 Гц Обработка сигнала (Предварительная обработка): Управление КОЭ Усиление, независимое от режима Контроль мощности акустического сигнала (регулируемый) Динамическая апертура Динамическая аподизация Контроль динамического диапазона (регулируемый) Контроль области просмотра изображения Контроль скорости развертки в M-режиме Обработка сигнала (Постобработка): Усреднение кадров Выделение контуров / размытие Регулировка гаммы методом окна Ориентация изображения (слева/справа и верху/внизу, поворот) Белое на черном / черное на белом Масштаб

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.