РК-ИМН-5№008725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2011

Дата истечения

29.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008725

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пломбировочный, рентгеноконтрасный, композитный, стоматологический материал SwissTEC Composite, в шприцах по 4 г различных оттенков: Дентин А1, А2, А3, A3.5, В1, В2, D3; Эмаль А1, А2, А3, A3.5, В1, В2 D3

Торговое название каз

Пломбалық, рентгеноконтрастты, композитті, стоматологиялық "SwissTEC Composite" материалы, еккіштерде әртүрлі реңде 4 г-нан: Дентин А1, А2, А3, A3.5, В1, В2, D3; Эмаль А1, А2, А3, A3.5, В1, В2 D3

Назначение

Для реставрации и пломбирования зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пломбировочный, рентгеноконтрасный, композитный, стоматологический материал "SwissTEC Composite" создан на основе оригинальных цветов шкалы Duo Shade, позволяющий воссоздать при реставрации широкую гамму оттенков зуба. В гамме присутствуют дентинные (опаковые А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) и эмалевые (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) оттенки, которые через 24 часа после полимеризации обеспечивают полное соответствие цвета зуба. Химический состав SwissTEC дентин: бисфенол А диглицирин метакрилат - 8,0%, бисфенол А диоксида метакрилат - 8,0%, триэтиламин глюколя диметакрилат - 5,0%, барий стеклянный силанол - 74,0%, аморфный кремний - 4,0%, фотоинициатор, катализатор ингибитор - 0,8%, пигмент - 0,2%. Химический состав SwissTEC эмаль: бисфенол А диглицирин метакрилат - 8,0%, бисфенол А диоксида метакрилат - 8,0%, триэтиламин глюколя диметакрилат - 5,0%, барий стеклянный силанол - 73,0%, аморфный кремний - 4,0%, фотоинициатор, катализатор ингибитор - 1,7%, пигмент - 0,3%. Только для стоматологического использования. Хранить при температуре от +4 до + 23 градусов С, избегая попадания прямого солнечного света или других источников высокой температуры. Держите в недосягаемости от детей! Срок годности 5 лет. Не использовать по окончании срока действия. Относится ко 2а классу безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932496	Материал пломбировочный эндодонтический	Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение.