РК-МТ-7№009055

РК-МТ-7№009055

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2011
Дата истечения
27.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009055
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5"
Торговое название каз
Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5"
Назначение
Комплекс компьютерный "Нейрон-Спектр-5" предназначен для регистрации электроэнцефалограммы (ЭЭГ), электромиограммы (ЭМГ), длинно-, средне- и коротколатентных вызванных потенциалов (ВП) мозга в любом неэкранированном помещении. Комплекс может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов для: " исследования функционального состояния головного мозга; "диагностики эпилепсии; "выявления объемных, воспалительных и сосудистых процессов головного мозга и уточнения локализации очагов патологической активности; "полисомнографических исследований; "исследования нервно-мышечной системы человека.
Область применения
Лечебно- профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каналы ЭЭГ Количество каналов * - 32 Частота квантования - до 2000 Гц Разрядность АЦП - 16 бит Диапазон измерения напряжения - 1-12000 мкВ Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: " от 10 до 50 мкВ - в пределах ±15% " от 51 до 10000 мкВ - в пределах ±5% Относительная погрешность измерения временных интервалов в диапазоне от 10 мкс до 10 с - в пределах ±2% Чувствительность - 0.01-12000 мкВ/мм Относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5% Нижняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 10 Гц " при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц Верхняя граница полосы пропускания - 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200 Гц Скорость развертки - 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм/с Относительная погрешность установки скорости развертки - в пределах ±2% Неравномерность АЧХ в диапазоне от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5% Подавление частоты сети режекторным фильтром - не менее 40 дБ Ослабление синфазной помехи - не менее 120 дБ Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в диапазоне от 0.5 до 200 Гц (действующее значение) - не более 2 мкВ (не более 0.25 мкВ) Входное сопротивление - не менее 400 МОм Постоянный ток в цепи пациента - не более 50 нА Каналы полиграфические Количество каналов* - 4 Частота квантования на канал - до 2000 Гц Нижняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр" - 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц " при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц Верхняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр"
Краткая техническая характеристика каз
Каналы ЭЭГ Количество каналов * - 32 Частота квантования - до 2000 Гц Разрядность АЦП - 16 бит Диапазон измерения напряжения - 1-12000 мкВ Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: " от 10 до 50 мкВ - в пределах ±15% " от 51 до 10000 мкВ - в пределах ±5% Относительная погрешность измерения временных интервалов в диапазоне от 10 мкс до 10 с - в пределах ±2% Чувствительность - 0.01-12000 мкВ/мм Относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5% Нижняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 10 Гц " при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц Верхняя граница полосы пропускания - 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200 Гц Скорость развертки - 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм/с Относительная погрешность установки скорости развертки - в пределах ±2% Неравномерность АЧХ в диапазоне от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5% Подавление частоты сети режекторным фильтром - не менее 40 дБ Ослабление синфазной помехи - не менее 120 дБ Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в диапазоне от 0.5 до 200 Гц (действующее значение) - не более 2 мкВ (не более 0.25 мкВ) Входное сопротивление - не менее 400 МОм Постоянный ток в цепи пациента - не более 50 нА Каналы полиграфические Количество каналов* - 4 Частота квантования на канал - до 2000 Гц Нижняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр" - 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц " при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц Верхняя граница полосы пропускания: " при использовании ПО "Нейрон-Спектр"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
238037 Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.