РК-ИМН-5№009135
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009135
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2011
Дата истечения
08.11.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009135
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Катетеры аспирационные: жесткие, гибкие, интра-, перикардиальные, vent, торакальные, с коннекторами 1/4", 3/16", 3/8", размерами (Fr) от 8 - 36, стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Мынадай: қатты, иілгіш, интра-перикардиальді, vent, торакальды, 1/4", 3/16", 3/8" коннекторлы, өлшемдері (Fr)8-ден 36-ға дейін стерильді бір рет қолданылатын аспирациялық катетерлер
Назначение
Эвакуация жидкости и воздуха из полостей сердца, перикардиальных и плевральных полостей
Область применения
Кардиоторакальная хирургия, сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дренажные катетеры могут быть с центральным отверстием или несколькими дренажными отверстиями. Vent катетер заводится в левый желудочек по легочной вене, левому предсердию или верхушке сердца. Жесткий катетер позволяет осуществлять аспирацию по ходу операции. Гибкий катетер может быть зафиксирован на операционном белье зажимами. Торакальный катетер предназначен для перикардиального, средостенного и плеврального дренажа. Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью эластичных материалов, имеющие характеристики низкого травмирования тканей. Канюли выпускаются размерами, диаметром ОD (Fr) от 8 до 36. В зависимости от размера канюли оснащены коннекторами 1/4", 3/16", 3/8". Срок годности - 36 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Дренажные катетеры могут быть с центральным отверстием или несколькими дренажными отверстиями. Vent катетер заводится в левый желудочек по легочной вене, левому предсердию или верхушке сердца. Жесткий катетер позволяет осуществлять аспирацию по ходу операции. Гибкий катетер может быть зафиксирован на операционном белье зажимами. Торакальный катетер предназначен для перикардиального, средостенного и плеврального дренажа. Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью эластичных материалов, имеющие характеристики низкого травмирования тканей. Канюли выпускаются размерами, диаметром ОD (Fr) от 8 до 36. В зависимости от размера канюли оснащены коннекторами 1/4", 3/16", 3/8". Срок годности - 36 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615255 | Катетер аспирационный для тромбэктомии | Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. |