РК-ИМН-5№009365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2012
Дата истечения
05.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009365
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система интрамедуллярных штифтов четвертого поколения
Торговое название каз
Төртінші буындағы интрамедуллярлық штифтер жүйесі
Назначение
Интрамедуллярный остеосинтез
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Упаковка. Упаковка, использованная для устройств, идентична упаковке, использованной Covision A.S. для других имплантатов, маркированных знаком СЕ, поставляемых как нестерильные.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше+30 °С.
Срок годности
Все имплантируемые устройства предназначены только для однократного применения.
Имплантаты поставляются нестерильными. Дата истечения срока годности неприменима к нестерильным продуктам.
Краткая техническая характеристика каз
Упаковка. Упаковка, использованная для устройств, идентична упаковке, использованной Covision A.S. для других имплантатов, маркированных знаком СЕ, поставляемых как нестерильные.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше+30 °С.
Срок годности
Все имплантируемые устройства предназначены только для однократного применения.
Имплантаты поставляются нестерильными. Дата истечения срока годности неприменима к нестерильным продуктам.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 720460 | Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный | Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, способствующем ее срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед применением. |