РК МИ (МТ)-0№025998

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025998

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025998

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для тромбэктомии AngioJet Ultra 5000А с принадлежностями

Торговое название каз

AngioJet Ultra 5000А тромбэктомия жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

предназначена для тромбэктомии коронарных сосудов, сосудов периферической системы, а также легочных артерий.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для тромбэктомии AngioJet Ultra 5000А состоит из Консоли и подключаемых катетеров для тромбэктомии специализированного назначения Электрические характеристики: На входе: - 200-240 VAC / 50/60 Гц ,70 VA

Краткая техническая характеристика каз

AngioJet Ultra 5000А тромбэктомия жүйесі консольден және арнайы мақсаттағы тромбэктомияға арналған катетерлерден тұрады. Электрлік сипаттамалары: Кірісте: - 200-240 VAC / 50/60 Гц, 70 VA

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -25 °C до 55 °C (от -13 °F до 131 °F). Относительная влажность: от 10 % до 95 % (без конденсации). Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
191612	Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии	Универсальный комплект изделий, разработанных для приведения в действие и контроля механизма катетера для атерэктомии и, как вариант, катетера для тромбэктомии во время проведения процедуры реканализации сосудов. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, который подает низковольтную (например, 24 вольт) электроэнергию на приводной двигатель для питания магнитного механического привода для приведения в действие механизма катетера; поршнеобразной рукоятки с ручным переключателем, включающей приводной двигатель (для манипуляций с катетером); и ножной педали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.