РК МИ (ИМН)-0№025997

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025997

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Jason® membrane нативная перикардиальная мембрана для НКР/НТР-терапии

Торговое название каз

Jason® membrane БСР/БТР-терапияға арналған перикардтан жасалған табиғи жарғақша

Назначение

Продукт используется один или в сочетании с соответствующими восстановительными материалами (например, аутогенные кости, аллогенные, ксеногенные или аллопластические протезирующие материалы для костей) для немедленной или отсроченной регулируемой регенерации тканей и костей: при хирургических дефектах кости и костных стенок; в рамках наращивания дна гайморовой пазухи для поддержания мембраны Шнайдера; в рамках наращивания альвеолярного гребня; в рамках реконструкции альвеолярного гребня для протезирования; в рамках устранения дефектов фенемтрации; при пародонтальных дефектах кости; при дефектах дегистенции; после резекции верхушки корня зуба, удаления кисты, удаления ретинированных зубов и резекции прочих повреждений кости; внутри или снаружи экстракционных альвеол после экстракции зуба; при немедленном или отсроченном наращивании вокруг имплантата в экстракционных альвеолах.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Jason® membrane производится из свиного перикарда со стандартизированным, управляемым процессом очистки. Jason® membrane обладает двухслойной структурой. Мягкая сторона с густой структурой имеет маркировку «G» на углу и должна лежать по направлению к десне или мягкой ткани. Шероховатая сторона мембраны Jason® указывать на кость. Мембрана Jason® membrane полностью пропитывается кровью, в то время как ее структура и прочность остаются неизменными. Сухая мембрана Jason® membrane – белая, плотная и износоупорная коллагеновая матрица с очень густой структурой волокон. Отдельные эластичные волокна проходят между коллагеновыми волокнами типа 1. При намокании мембрана Jason® membrane может стать бесцветной. Густой слой волокон замедляет врастание гингивальных фибробластов, что способствует разрастанию клеток, формирующих кость. Питательные вещества могут проходить через Jason® membrane. Jason® membrane полностью резорбируется через 12 недель после имплантации. Размеры мембран: 15 x20 мм, 20 x30 мм, 30 x40 мм

Краткая техническая характеристика каз

Jason® membrane стандартталған, басқарылатын тазарту процесімен шошқа перикардынан жасалады. Jason® membrane құрылымы екі қабатты. Құрылымы қалың жұмсақ жағында бұрышында «G» таңбасы бар және қызыл иекке немесе жұмсақ тінге қарай бағытталып жатуы тиіс. Jason® жарғағының бұдырлы жағы сүйекті көрсетеді. Jason® membrane құрғақ жарғағы – өте тығыз талшықты құрылымы бар ақ, тығыз және тозуға төзімді коллаген матрицасы. Жеке серпімді талшықтар 1 типті коллаген талшықтары арасында өтеді. Суланғанда Jason® membrane жарғағы түссізденуі мүмкін. Jason® membrane жарғағының төмен антигенділігі, оның өте жақсы биологиялық үйлесімділігі және жыртылуға жоғары беріктігі оны стоматологияда, жақ-бет хирургиясында, имплантологияда, пародонтологияда, хирургиялық стоматологияда және эндодонтологияда қауіпсіз және қарапайым қолдануға мүмкіндік береді. Jason® membrane жарғақшалары EN ISO 22442 сәйкес өндіріледі. Jason® membrane имплантациядан кейін 12 аптадан соң толық сіңіріледі. Жарғақшалар өлшемі: 15 x20 мм, 20 x30 мм, 30 x40 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до 30° С в оригинальной упаковке. Необходимо беречь от влаги и воздействия прямых солнечных лучей.