РК-ИМН-5№009831

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009831

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009831

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ ТФБ)

Торговое название каз

Турбидиметриялық тәсілмен депротеиндеусіз қан сарысуынан немесе плазмасынан калий концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (КАЛИЙ ТФБ)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 . Чувствительность определения содержания калия не более 0,8 ммоль/л.Нормальные величины : Новорожденные - 3,7 - 5,9 ммоль/л;Дети - 3,4 - 4,7 ммоль/л; Взрослые - 3,5 - 5,1 ммоль/л

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437007	Калий (K+) ИВД, набор, ион-селективные электроды	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium, К+) в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов.