РК-ИМН-5№003324
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003324
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2012
Дата истечения
04.06.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003324
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндотрахеальная трубка c манжетой низкого давления тип Murphy, силиконизированная, однократного применения, стерильная, размерами (мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0
Торговое название каз
Төмен қысымды манжетасы бар, силикондалған, бір рет қолданылатын, стерильді, Murphy типті эндотрахеальді түтік, өлшемдері (мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0
Назначение
Применяется при: 1. Необходимость механической вентиляции под давлением. 2. Обезболивание, когда невозможно использование наркозной маски. 3. Защита от аспирации. 4.Отсасывание выделений из трахеи и бронхов
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Орально- назальная. Стерилизована оксидом этилена. Изготовленна из термопластичного ПВХ, обладает улучшенной гибкостью и легко адаптируется к анатомическим особенностям дыхательных путей. Манжета низкого давления с тонкими мягкими стенками обеспечивает надежную герметизацию и позволяет избежать формирования пролежней трахеи. Силиконизированная, повышенного скольжения для атравматичной интубации и аспирации. Гладкие стенки трубок предотвращают накопления выделе- ний. Атравматичный дистальный конец и гладкое соединение манжеты с трубкой. Рентгеноконтастная полоска по всей длине трубки. Пилотный баллон четко показывающий наполнения манжеты. Коннектор 15мм. Двойная метка глубины интубации.Градуировка трубки шагом 1 см. Не содержит латекса. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Орально- назальная. Стерилизована оксидом этилена. Изготовленна из термопластичного ПВХ, обладает улучшенной гибкостью и легко адаптируется к анатомическим особенностям дыхательных путей. Манжета низкого давления с тонкими мягкими стенками обеспечивает надежную герметизацию и позволяет избежать формирования пролежней трахеи. Силиконизированная, повышенного скольжения для атравматичной интубации и аспирации. Гладкие стенки трубок предотвращают накопления выделе- ний. Атравматичный дистальный конец и гладкое соединение манжеты с трубкой. Рентгеноконтастная полоска по всей длине трубки. Пилотный баллон четко показывающий наполнения манжеты. Коннектор 15мм. Двойная метка глубины интубации.Градуировка трубки шагом 1 см. Не содержит латекса. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384424 | Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования | Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования. |