РК-МТ-7№009947

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009947

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2012

Дата истечения

04.06.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009947

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx

Торговое название каз

Рентгендік мобильді Brivo XR285amx аппараты

Назначение

Предназначен для проведения рентгенографических исследований в лечебных палатах

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общая ширина: 54,1 см/21,3 дюйма (включая передний бампер); Общая высота: 193,2 см/76,1 дюйма; Высота трубки при транспортировке: 138,0 см/54,3 дюйма; Общая длина: 122,3 см/48,1 дюйма; Масса: 436 кг/960 фунтов; Номинальное напряжение 100-240 В, рабочая частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1440 вольт-ампер; Дисплей состояния аккумуляторной батареи; Независимое управление питанием компонентов системы и алгоритмы зарядки аккумуляторной батареи для увеличения срока эксплуатации.; Стандартное время подзарядки батареи от 10 до 100 % составляет 4 часа. Рентгеновская трубка Номинальное напряжение (рентгенография): от 40 до 150 кВ (система: от 50 до 125 кВ); Постоянная фильтрация - 0,9 мм Al/75 кВ; Максимальная постоянная теплоотдача: без циркуляции воздуха - 170 Вт (238 ед. Хаунсфилда/с); Нормальный рабочий диапазон корпуса рентгеновской трубки (с заглушками): от 16 до 74 °C; Номинальный размер фокусного пятна (IEC 60336): Большой фокус: 1,2, Малый фокус: 0,6; Скорость вращения анода (минимальная): 3200 об./мин; Макс. ток рентгеновской трубки: Большой фокус: 500 мА, Малый фокус: 200 мА. Высоковольтный генератор Питание (кВт): 15 стандартно, 30 дополнительно; кВп: от 50 до 125 с шагом ±1 кВп; мА: макс. 300; мАс: от 0,2 до 630 с шагом 24 (25% вверх, 20% вниз); Погрешность: Погрешность кВп = ±10%, Погрешность мАс = ±(10%, +0,2 мАс); Менее 2% низкочастотной пульсации; Частота: более 100 кГц; Суперрезонансный преобразователь с изменяющейся частотой; Минимальное время экспозиции: 4,0 мс

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.