РК-ИМН-5№009942

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009942

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2012

Дата истечения

07.06.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009942

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стеклоиономерный цемент для фиксации Securafix

Торговое название каз

Бекітуге арналған шынылы ион өлшегіш Securafix цементі

Назначение

Для постоянной фиксации коронок, мостов, вкладок, накладок, штифтов и ортодонтических колец химического отверждения.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклоиономерный цемент для постоянной фиксации химического отверждения. Материал имеет нулевую растворимость и не окисляется в полости рта. Обеспечивает прекрасную адгезию к эмали и дентину. Область применения: постоянная фиксация коронок, мостов, вкладок, накладок, штифтов и ортодонтических колец Технические характеристики: Рабочее время (включая время для смешивания): 3 мин Время отверждения: (включая время смешивания): 5,5 мин Прочность на сжатие: 100 МРа Водорастворимость: 0,2% Толщина пленки: <20 µ Адгезив к дентину: 5 МРа Соотношение при смешивании (порошок/жидкость): 2,6:1 (г-г)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.