РК-МТ-7№010023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2012
Дата истечения
22.06.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010023
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой стимулятор KM-600
Торговое название каз
Ультрадыбыстық КМ-600 демегіші
Назначение
Хронические боли в спине, острая боль от гематомы, острая миалгия, хронический тендовагинит, хронический ревматоидный артрит, хронические дегенеративные заболевания суставов, хронические боли периферических нервных связок, хроническая мигрень и тд. Ультразвуковой стимулятор это медицинский прибор предназначен для облегчения боли и раздражения кожи с применения ультразвуковой головки, излучающий 1 МГц ультразвуковой энергии, в области лечения. Используется для облегчения боли и стимулирует ткани, Имеется таймер и встроенные 3 режима (Постоянный/вибрационный/импульсный))
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, отделения физиотерапии, реабилитационные центры
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 220В.o Номинальная частота: 60 Гц. Потребляемая мощность: 35Вт. Тип и уровень защиты от поражения электрическим током: Класс 1 BF. Тип монтажа устройств. Размеры:300 (Ш) х 230 (Д) х 120 (В) мм.o Вес: 2 кг.o Таймер: в течение 15 минут, заранее задано на 5 минут на заводе (можно установить до 1 минуты).o Эффективная площадь радиации: 7.0 см2 ± 10%.Основной корпус: 30X26X10(см).Датчик ультразвуковой головки: диаметр 30мм. Силовой кабель: 1800 мм. KSC_3304_VCTF_ 3CX0.75мм2.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальное напряжение: 220В.o Номинальная частота: 60 Гц. Потребляемая мощность: 35Вт. Тип и уровень защиты от поражения электрическим током: Класс 1 BF. Тип монтажа устройств. Размеры:300 (Ш) х 230 (Д) х 120 (В) мм.o Вес: 2 кг.o Таймер: в течение 15 минут, заранее задано на 5 минут на заводе (можно установить до 1 минуты).o Эффективная площадь радиации: 7.0 см2 ± 10%.Основной корпус: 30X26X10(см).Датчик ультразвуковой головки: диаметр 30мм. Силовой кабель: 1800 мм. KSC_3304_VCTF_ 3CX0.75мм2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504262 | Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции | Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии. |